Implementación y validación de un método HPLC para la determinación de gentamicina / Enrico Domenico Schiappacasse Cocio .

Químico Farmacéutico.

El sulfato de gentamicinaa es un antibiótico que pertenece al grupo de los aminoglicósidos y constituye uno de sus representantes más importantes. Sin embargo, se caracteriza por poseer un rango terapéutico estrecho y una elevada toxicidad, por lo cual es importantísimo contar con metodologías de análisis óptimas. En la industria farmacéutica la determinación de gentamicina se realiza según el métod microbiológico oficial de Difusión en Placa. Este trabajo logró la cuantificación de la droga mediante un método de cromatografía líquida de alta resolución, que se basó en un proceso de derivatización pre-columna, sumado a la posterior separación cromatográfica en un sistema de fase reversa. Este método se validó para la droga en el producto Gentamicina 0,3.

Solución Oftálmica, utilizando una materia prima estandarizada, más el uso de factores de respuestas cromatográficas y de actividades antibióticas. La cuantificación se realizó con base en los componentes mayoritarios. Se determinó que no existen diferencias significativas entre los métodos cromatográfico y microbiológico. El primero es tan exacto como el segundo para la determinación de la droga, e incluso posee una mejor linealidad y una menor variabilidad. Se concluyó que no existen didferencias significativas en el uso de factores para la determinación, esto último debido a un efecto compensatorio entre los componentes mayoritarios. Pese a ello, se recomienda la inclusión de los factores en el cálculo, ya que la mayor heterogeneidad de los componentes en la mezcla pueden hacer ...