Producción, almacenamiento y distribución de agua de alta pureza en una industria farmacéutica / Eduardo Mauricio Catalán Ubilla.

Químico Farmacéutico.

Incluye bibliografía y anexos.

El presente trabajo corresponde a una evaluación del Sistema de Producción de Agua Purificada en una industria farmacéutica tipo, con la finalidad de implementar las modificaciones necesarias para optimizar la produccción de agua para uso farmacéutico. Se realizó un diagnóstico de la situación vigentebasado en los antecedentes históricos y actuales existentes, acerca de la calidad química y microbiológica del agua, análisis del layout y análisis de las condicones generales y operativas de los diferentes equipos y subsistemas, como también el análisis de los procedimientos de mantención, higiene y sanitización de los mismos. A partir del diagnóstico se pudo establecer, que en general la calidad del agua purificada producida actualmente se ajusta a los requerimientos internacionales exigidos a este tipo de aguas. La calidad química se encuentra dentro de los niveles aceptados. Un análisis exhaustivo de cada uno de los subsistemas permitió establecer que en el caso del equipo desmineralizador se produce el desarrollo de contaminación microbiológica, conforme progresa el ciclo de producción de agua pura. También se verificó que por momentos, el abastecimiento de agua purificada se hace insuficiente para cubrir las necesidades de la producción, como la del Departamento de Control de Calidad. La implementación de un sistema de recirculación en el desionizador permitió, durante los días en que no opera la planta, eliminar el estancamiento del agua y por ende, el desarrollo decontaminación microbiológica. Se demostró además que mediante una mejor ...