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Implementación de procedimientos de buena manufactura en un laboratorio de producción de hierbas medicinales /

Jones E., Ximena.

Implementación de procedimientos de buena manufactura en un laboratorio de producción de hierbas medicinales / Ximena Jones E. - 71 hojas : ilustraciones. - Ugarte M., Raúl, Profesor guía; . Rojas C., Hector, Profesor guía. .

Químico Farmacéutico. Licenciado en Química y Farmacia.

El presente trabajo ha sido realizado en Cambiaso Hnos S.A.C. conla finalidad de implementar una serie de procedimientos y documentación en el marco de la adopción de Prácticas de Buena Manufactura en conformidad a lo establecido en la reglamentación sanitaria. Cambiaso Hnos. S.A.C. comercializa en el mercado nacional e internacional una linea de productos medicinales en la forma de tes medicinales, para lo cual el Laboratorio de producción debe cumplir las normas establecidas en el Código Sanitario y en el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos, Alimentos de uso Médico y Cosméticos. Ante la necesidad de cumplir con la reglamentación local y la exigencia cada vez mayor del mercado internacional en cuanto a implementar sistemas de control del sistema productivo, Cambiaso Hnos. S.A.C., decidió implementar a la brevedad tales Précticas de Buena Manufactura. Se hizo un diagnóstico de la situación existente al comienzo del trabajo y se preparó un plan de trabajo tendiente a crear, perfeccionar e implementar los procedimientos y documentación necesaria para cumplir con las normas establecidas. Los procedimientos emplementados fueron: planillas de fabricación, especificaciones de materiales y productos, procedimientos operativos para análisis, procedimientos de muestreo, limpieza de áreas y equipos de manufactura. Los diferentes documentos y procedimientos fueron creados en un archivo de computación con la finalidad de hacerlos fácilmente operativos tanto en la emisión, control, registro de información y archivos...


CAMBIASO HNOS. S.A.C.


PLANTAS MEDICINALES.
TECNOLOGIA FARMACEUTICA.
PRODUCCION DE ALIMENTOS.


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