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Reformulación de un comprimido de liberación retardada /

Quiñones L., Igor,

Reformulación de un comprimido de liberación retardada / Igor Quiñones L. - 53 hojas : ilustraciones. - Carreño G., Patricia, Profesora guía; . Mella G., Fernando, Profesor guía. .

Químico Farmacéutico.

En el presente trabajo se reformuló una forma farmacéutica sólida de liberación retardada de Diclofenaco Sódico, con el objeto de optimizar su procedimiento de fabricación y cumplir las especificaciones de calidad requeridas. Para ello, se realizó un estudio retrospectivo de los lotes del producto para identificar diferentes problemas que presentaba la formulación utilizada, admás mediante una revisión bibliográfica se obtuvo información sobre diferentes metodologías utilizadas para fabricar comprimidos de liberación retardada. Luego se realizaron estudios de preformulación. Las nuevas formulaciones se elaboraron a escala de laboratorio y se analizaron, tomando en cuenta sus propiedades galénicas, micromeríticas y cinética de disolución. Posteriormente, se seleccionó la formulación que cumplía de mejor manera las especificaciones requeridas, la que luego fue fabricada en lotes piloto. De acuerdo a los resultados obtenidos, la formulación seleccionada permitió la fabricación de comprimidos de liberación retardada a gran escala y a la vez presentó una cinética de disolución que se ajusta a una forma farmacéutica de liberación retardada.


COMPRIMIDOS.
BIOFARMACEUTICA.
DICLOFENACO SODICO.
VEHICULOS HOMEOPATICOS.
LIBERACION RETARDADA.
CONTROL DE CALIDAD.
FARMACOCINETICA.

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