Reformulación de un comprimido recubierto /
Didyk Peña, Alexandra.
Reformulación de un comprimido recubierto / Alexandra Didyk Peña. - 50 hojas : ilustraciones. - Carreño González, Patricia, Profesora guía Cáceres, Hernán, Profesor guía .
Químico Farmacéutico.
En este trabajo, realizado en el Departamento de Desarrollo Galénico de Laboratorios Andrómaco S.A., se reformuló un comprimido recubierto de Nimodipino, con el objeto de asegurar la reproducibilidad de cada lote, ya que la formulación presentaba problemas de disolución. Como primer paso, se realizó una revisión bibliográfica con el fin de analizar las características fisiocoquímicas del principio activo y de diversos excipientes. Posteriormente se estudiaron las posibles causas de los problemas de la formulación. Además, se estudiaron diferentes formulacicones y procedimientos de fabricación. Se elaboraron lotes a pequeña escala, los cuales se analizaron de acuerdo a los métodos establecidos por el Departamento de Control de Calidad y las farmacopeas oficiales. Luego se seleccionó la nueva formulación y el procedimiento de manufactura que cumplía con las especificaciones requeridas y se elaboró el Procedimiento Operativo Estándar correspondiente.
NIMODIPINO.
TECNOLOGIA FARMACEUTICA.
QUIMICA FARMACEUTICA.
BIOFARMACEUTICA.
Reformulación de un comprimido recubierto / Alexandra Didyk Peña. - 50 hojas : ilustraciones. - Carreño González, Patricia, Profesora guía Cáceres, Hernán, Profesor guía .
Químico Farmacéutico.
En este trabajo, realizado en el Departamento de Desarrollo Galénico de Laboratorios Andrómaco S.A., se reformuló un comprimido recubierto de Nimodipino, con el objeto de asegurar la reproducibilidad de cada lote, ya que la formulación presentaba problemas de disolución. Como primer paso, se realizó una revisión bibliográfica con el fin de analizar las características fisiocoquímicas del principio activo y de diversos excipientes. Posteriormente se estudiaron las posibles causas de los problemas de la formulación. Además, se estudiaron diferentes formulacicones y procedimientos de fabricación. Se elaboraron lotes a pequeña escala, los cuales se analizaron de acuerdo a los métodos establecidos por el Departamento de Control de Calidad y las farmacopeas oficiales. Luego se seleccionó la nueva formulación y el procedimiento de manufactura que cumplía con las especificaciones requeridas y se elaboró el Procedimiento Operativo Estándar correspondiente.
NIMODIPINO.
TECNOLOGIA FARMACEUTICA.
QUIMICA FARMACEUTICA.
BIOFARMACEUTICA.