Detalles MARC
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
03264nam a22003137i 4500 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
UVAL |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20240507115423.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
ta |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
190325b ||||| |||| 00| 0 eng d |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
|---|
| Centro catalogador/agencia de origen |
DIBRA |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
UVAL |
| Normas de descripción |
rda |
| 084 ## - OTRO NÚMERO DE CLASIFICACIÓN |
|---|
| Número de clasificación |
M |
| 100 1# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| 9 (RLIN) |
227070 |
| Nombre de persona |
Rodríguez Cid, Katherine Fabiola, |
| Fechas asociadas al nombre |
autora, |
| Término indicativo de función/relación |
author. |
| 245 10 - MENCIÓN DE TÍTULO |
|---|
| Título |
Elaboración de protocolos de control de seguridad microbiológica para un producto farmacéutico de terapia celular autóloga fabricado en inbiocriotec S.A. / |
| Mención de responsabilidad, etc. |
Katherine Fabiola Rodríguez Cid. |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
|---|
| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Valparaíso, Chile : |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Universidad de Valparaíso, |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2018. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
61 hojas. |
| 336 ## - TIPO DE CONTENIDO |
|---|
| Término de tipo de contenido |
text |
| Código de tipo de contenido |
txt |
| Fuente |
rdacontent |
| 337 ## - TIPO DE MEDIO |
|---|
| Término de tipo de contenido |
unmediated |
| Código de tipo de contenido |
n |
| Fuente |
rdamedia |
| 338 ## - TIPO DE SOPORTE |
|---|
| Término de tipo de contenido |
volume |
| Código de tipo de contenido |
nc |
| Fuente |
rdacarrier |
| 502 ## - NOTA DE TESIS |
|---|
| Enlace |
Química Farmacéutica. |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
|---|
| Sumario, etc. |
Los productos basados en células pertenecen a la medicina regenerativa y están enfocados en la reparación de tejidos u órganos dañados frente a los cuales el organismo no es capaz de responder adecuadamente. Su creciente desarrollo ha implicado una evolución en el marco regulatorio internacional, siendo uno de sus focos principales la implementación de controles que confirmen la calidad, seguridad y potencia del producto. En Chile esta área aún se encuentra en vías de desarrollo y uno de sus referentes es Inbiocriotec, un laboratorio de terapia celular enfocado en el desarrollo de soluciones innovadoras para el tratamiento de heridas de difícil manejo, que se encuentra ubicado en el Instituto de Seguridad del Trabajo (IST), Viña del Mar. Dentro de la gama de productos elaborados por el laboratorio se destaca InbioDerm+C, un sistema de implante integrado, compuesto por células madre mesenquimales autólogas en combinación con una matriz polimérica biocompatible y biodegradable. Debido a la imposibilidad de realizar una esterilización terminal de un producto celular vivo, actualmente el laboratorio requiere implementar ensayos de seguridad microbiológica que confirmen la fabricación mediante un procesamiento aséptico y aseguren la inocuidad de este producto para su uso clínico. Por lo tanto, durante este internado se elaboraron cuatro protocolos de control de seguridad microbiológica, conforme a lo establecido en la United States Pharmacopeia (USP) y la European Pharmacopoeia (EP), para el control de esterilidad, endotoxinas y Mycoplasma. El análisis de los anteriores permitió establecer el siguiente plan priorizado para su implementación: evaluación de esterilidad por 1) tinción Gram y 2) cultivo microbiológico 3) detección de endotoxina por sistema comercial Pierce™ LAL Chromogenic Endotoxin Quantitation Kit (Thermo Fisher™) y 4) determinación de Mycoplasma spp mediante PCR de punto final con el sistema comercial Venor®GeM (Minerva Biolabs). |
| 650 #4 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
DOCUMENTOS PUBLICOS |
| 9 (RLIN) |
23547. |
| 650 #4 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
CELULAS MADRE |
| 9 (RLIN) |
83322. |
| 650 #4 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
ENDOTOXINAS |
| 9 (RLIN) |
45343. |
| 650 #4 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| 9 (RLIN) |
102403 |
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
IMPLANTES. |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Weinstein Oppenheimer, Caroline, |
| Término indicativo de función/relación |
, Directora de tesis. |
| 9 (RLIN) |
135384. |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Herrera Jofré, Soledad de los Ángeles, |
| Término indicativo de función/relación |
Co-directora de tesis |
| 9 (RLIN) |
126546. |
| 710 2# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA |
|---|
| Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada |
Universidad de Valparaíso (Chile). |
| Unidad subordinada |
Facultad de Farmacia. |
| -- |
Escuela de Química y Farmacia |
| 9 (RLIN) |
227073. |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
|---|
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Dewey Decimal Classification |
| Tipo de ítem Koha |
Tesis Pregrado |
