Detalles MARC
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
02989nam a22003017i 4500 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
UVAL |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20240507115432.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
t|| |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
190619b ||||| |||| 00| 0 eng d |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
|---|
| Centro catalogador/agencia de origen |
DIBRA |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
UVAL |
| Normas de descripción |
rda |
| 084 ## - OTRO NÚMERO DE CLASIFICACIÓN |
|---|
| Número de clasificación |
M |
| 100 1# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| 9 (RLIN) |
228506 |
| Nombre de persona |
Tapia Maturana, Sebastián Andrés, |
| Término indicativo de función/relación |
author. |
| 245 10 - MENCIÓN DE TÍTULO |
|---|
| Título |
Implementación de un sistema computarizado de gestión en una bodega de una industria farmacéutica / |
| Mención de responsabilidad, etc. |
Sebastián Andrés Tapia Maturana. |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
|---|
| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Valparaíso, Chile : |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Universidad de Valparaíso, |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2019. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
80 hojas. |
| 502 ## - NOTA DE TESIS |
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| Enlace |
Químico Farmacéutico. |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
|---|
| Sumario, etc. |
a industria farmacéutica debe garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos cumpliendo estándares de buenas prácticas de manufactura. El rápido desarrollo de sistemas computarizados, que deben ser validados por exigencia regulatoria, ha aumentado su uso para automatizar y controlar procesos de fabricación farmacéutica. El objetivo del presente trabajo, desarrollado en Knop laboratorios, fue implementar un sistema de gestión de depósitos para optimizar el funcionamiento de su bodega de materias primas, validado para garantizar cumplimiento de regulaciones sanitarias vigentes de buenas prácticas en Chile. Para ello, se generó una lista de chequeo con requerimientos documentales indicados en norma técnica 127/2013 y esta fue aplicada para determinar nivel de cumplimiento. En base a los resultados obtenidos se generó la documentación faltante, utilizando guías vigentes como referencia. La puesta en marcha del sistema fue documentada y se implementaron instructivos para operaciones de bodega y control de calidad, además de procedimientos con actividades de gestión de perfiles de usuario, mantención, monitoreo periódico del sistema y de validación de sistemas computarizados. Posteriormente, se generó un protocolo de validación con pruebas de verificación del diseño contrastado con especificaciones de requerimientos del usuario, de verificación de instalación del software y hardware según especificaciones de proveedores y de verificación de operación y desempeño del sistema computarizado. El sistema computarizado de gestión de depósitos se implementó completamente y su protocolo de validación se encuentra en ejecución. Por lo tanto, podrá ser validado cuando se complete la etapa de OQ y se realice la etapa de PQ. |
| 650 #4 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
INDUSTRIA FARMACEUTICA |
| 9 (RLIN) |
4453. |
| 650 #4 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
DISEÑO DE SISTEMAS |
| Subdivisión general |
PROCESAMIENTO DE DATOS |
| 9 (RLIN) |
38224. |
| 650 #4 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| 9 (RLIN) |
137590 |
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD. |
| 710 2# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA |
|---|
| Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada |
Universidad de Valparaíso (Chile). |
| Unidad subordinada |
Facultad de Farmacia. |
| -- |
Escuela de Química y Farmacia |
| 9 (RLIN) |
227073. |
| 800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Carreño González, Patricia, |
| Término indicativo de función/relación |
Directora de internado |
| 9 (RLIN) |
105698. |
| 800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| 9 (RLIN) |
197996 |
| Nombre de persona |
Barrales, Marcela, |
| Término indicativo de función/relación |
Co-directora de Internado. |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
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| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Dewey Decimal Classification |
| Tipo de ítem Koha |
Tesis Pregrado |
