Detalles MARC
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
02516nam a2200325 i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
100055147 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
UVAL |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20240507114838.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
ta |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
060927s esp 00010 spa d |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
|---|
| Centro catalogador/agencia de origen |
DIBRA |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
UVAL |
| Normas de descripción |
rda |
| 084 ## - OTRO NÚMERO DE CLASIFICACIÓN |
|---|
| Número de clasificación |
M |
| 100 1# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Huerta Gajardo, Patricia Andrea. |
| 245 10 - MENCIÓN DE TÍTULO |
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| Título |
Validación de operaciones de producción en un área de líquidos de una industria farmacéutica / |
| Mención de responsabilidad, etc. |
Patricia Andrea Huerta Gajardo. |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
|---|
| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Valparaiso, Chile : |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Universidad de Valparaíso, |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2006. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
58 hojas. |
| 336 ## - TIPO DE CONTENIDO |
|---|
| Término de tipo de contenido |
text |
| Código de tipo de contenido |
txt |
| Fuente |
rdacontent |
| 337 ## - TIPO DE MEDIO |
|---|
| Término de tipo de contenido |
unmediated |
| Código de tipo de contenido |
n |
| Fuente |
rdamedia |
| 338 ## - TIPO DE SOPORTE |
|---|
| Término de tipo de contenido |
volume |
| Código de tipo de contenido |
nc |
| Fuente |
rdacarrier |
| 502 ## - NOTA DE TESIS |
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| Nota de tesis |
Químico Farmacéutico. Licenciado en Química y farmacia. |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
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| Sumario, etc. |
La industria farmacéutica, así como otras industrias, está sometida a reglas del mercado, las cuales imponen exigencias de calidad para determinar si un producto específico puede o no ser utilizado por los consumidores. De esta forma, la industria farmacéutica se ha preocupado de implementar metodologías que permitan garantizar la calidad sus productos, surgiendo el concepto de validación de proceso, que proporciona con un alto grado de seguridad que un proceso especifico producirá constantemente productos que cumplan con sus especificaciones predeterminadas y atributos de calidad. El presente trabajo desarrollado en Knop Laboratorios tuvo como finalidad, la validación de operaciones de producción del área de líquidos. Para esto, se realizó un análisis de los requisitos GMP recomendados por la OMS para la fabricación de formas farmacéuticas líquidas, además de un diagnóstico de situación, a fin de identificar el producto a validar, las operaciones y los equipos críticos que permitieron posteriormente la confección de un protocolo e informe de validación. Los resultados obtenidos permitieron asegurar que los procesos en estudio logran productos uniformes, reproducibles y conformes a la normativa vigente, asegurando que cada lote de producción cumple las especificaciones de calidad. |
| 650 12 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
INDUSTRIA FARMACEUTICA. |
| 650 12 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
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| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS. |
| 650 12 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
VALIDACION DE MEDICAMENTOS. |
| 650 12 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
DIAGNOSTICO DE LA SITUACION DE SALUD. |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Carreño González, Patricia, |
| Término indicativo de función/relación |
Directora de Internado. |
| 710 0# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA |
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| Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada |
. |
| Unidad subordinada |
Facultad de Farmacia. |
| -- |
Carrera de Química y Farmacia. |
| 9 (RLIN) |
162330. |
| 800 0# - |
|---|
| -- |
Carreño González, Patricia, |
| -- |
Directora de Internado. |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
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| Tipo de ítem Koha |
Tesis Pregrado |
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Dewey Decimal Classification |
