Detalles MARC
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
02440nam a2200337 i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
100055197 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
UVAL |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20240507114839.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
ta |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
061017s esp 00010 spa d |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
|---|
| Centro catalogador/agencia de origen |
DIBRA |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
UVAL |
| Normas de descripción |
rda |
| 084 ## - OTRO NÚMERO DE CLASIFICACIÓN |
|---|
| Número de clasificación |
M |
| 100 1# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
González Cortéz, Rocío. |
| 245 10 - MENCIÓN DE TÍTULO |
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| Título |
Validación de procedimientos de limpieza y sanitización de equipos del área de líquidos de un laboratorio farmacéutico / |
| Mención de responsabilidad, etc. |
Rocío González Cortéz. |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
|---|
| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Valparaíso, Chile : |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Universidad de Valparaíso, |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2006. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
51 hojas. |
| 336 ## - TIPO DE CONTENIDO |
|---|
| Término de tipo de contenido |
text |
| Código de tipo de contenido |
txt |
| Fuente |
rdacontent |
| 337 ## - TIPO DE MEDIO |
|---|
| Término de tipo de contenido |
unmediated |
| Código de tipo de contenido |
n |
| Fuente |
rdamedia |
| 338 ## - TIPO DE SOPORTE |
|---|
| Término de tipo de contenido |
volume |
| Código de tipo de contenido |
nc |
| Fuente |
rdacarrier |
| 502 ## - NOTA DE TESIS |
|---|
| Nota de tesis |
Químico Farmacéutico. Licenciado en Química y Farmacia. |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
|---|
| Sumario, etc. |
En la industria farmacéutica las normas GMP buscan asegurar altos estándares de calidad de los productos fabricados, esto se logra mediante la validación de los diferentes procesos que intervienen en la fabricación de los productos. En este trabajo se validaron los procesos de limpieza y sanitización de equipos del área de líquidos de Knop Laboratorios, con el fin de asegurar medios de producción higiénicos para la fabricación de formas farmacéuticas líquidas. Posteriormente se realizó un diagnóstico de situación del área, se optimizaron los procedimientos de trabajo, incorporando nuevos agentes de limpieza y sanitizantes, además de definir puntos críticos tales como producto, equipos y personal. Con el fin de asegurar resultados reales se seleccionaron y validaron las técnicas de muestreo utilizadas para validar los procedimientos optimizados. Esto se midió a través del control de 3 lotes consecutivos de producto fabricado, obteniéndose resultados satisfactorios. Con este estudio se logró asegurar que Knop Laboratorios cuenta con procedimientos de limpieza y sanitización de equipos validados acorde a los estándares de calidad GMP exigidos por el Instituto de Salud Publica (ISP). |
| 650 12 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
VALIDACION. |
| 650 12 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
PROCESO. |
| 650 12 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
EQUIPO INDUSTRIAL. |
| 650 12 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
INDUSTRIA FARMACEUTICA. |
| 650 12 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
LIMPIEZA. |
| 710 2# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA |
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| Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada |
Universidad de Valparaíso (Chile). |
| Unidad subordinada |
Escuela de Química y Farmacia. |
| -- |
Carrera de Química y Farmacia |
| 9 (RLIN) |
226565. |
| 800 1# - |
|---|
| -- |
Carreño González, Patricia, |
| -- |
Directora de Internado; . |
| 800 1# - |
|---|
| -- |
Rojas Campusano, Héctor, |
| -- |
Director de internado. |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
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| Tipo de ítem Koha |
Tesis Pregrado |
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Dewey Decimal Classification |
