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Validación del proceso de producción de formas farmacéuticas semisólidas / (Registro nro. 71083)

Detalles MARC
000 -CABECERA
campo de control de longitud fija 02659nam a2200349 i 4500
001 - NÚMERO DE CONTROL
campo de control 100059634
003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL
campo de control UVAL
005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN
campo de control 20240507114943.0
007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL
campo de control de longitud fija ta
008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL
campo de control de longitud fija 110425s chl g 000 0 spa d
040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN
Centro catalogador/agencia de origen DIBRA
Lengua de catalogación spa
Centro/agencia transcriptor UVAL
Normas de descripción rda
041 0# - CÓDIGO DE LENGUA
Código de lengua del texto/banda sonora o título independiente spa
084 ## - OTRO NÚMERO DE CLASIFICACIÓN
Número de clasificación M
100 0# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA
Nombre de persona Barrientos González, José Luis,
Término indicativo de función/relación author.
245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO
Título Validación del proceso de producción de formas farmacéuticas semisólidas /
Mención de responsabilidad, etc. José Luis Barrientos González.
264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT
Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright Valparaíso, Chile :
Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante Universidad de Valparaíso,
Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright 2010.
300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA
Extensión 53 páginas :
Otras características físicas ilustraciones.
502 ## - NOTA DE TESIS
Nota de tesis Químico Farmacéutico.
520 ## - SUMARIO, ETC.
Sumario, etc. Knop Laboratorios, es una empresa que produce medicamentos naturales homeopáticos y fitoterápicos, y cuenta con doble certificación de calidad, ISO 9001:2000 y GMP. El sistema de gestión de calidad de esta compañía define, planifica y coordina la validación de todos sus procesos, de acuerdo al Plan Maestro de Validación 2010, el presente trabajo tuvo por objetivo validar el proceso de producción de semisólidos de la empresa. Para ello, el diagnóstico inicial consistió en evaluar los requerimientos inherentes a la validación. Posteriormente, se aplicó un análisis de riesgo para evaluar las etapas críticas del proceso. Por otra parte. en el protocolo de validación se establecieron los parámetros y criterios necesarios para validar el proceso. Para esto en el producto Matikomp unguento® se valoró el principio activo, y se determinaron el contenido microbiológico, las características organolépticas y químicas y por último el peso y la hermeticidad del envase. Con el resultado del diagnóstico se realizaron mejoras a los procesos de fabricación. Además, el análisis de riesgo fundamentó la selección del producto “peor caso”. Se concluyó que, una vez realizados los ajustes necesarios, se podrá dar por concluida la validación del proceso de producción de formas farmacéuticas semisólidas en conformidad con el Plan Maestro de Validación 2010.
650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada INDUSTRIA FARMACEUTICA
Subdivisión geográfica CHILE.
650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada PROCESOS INDUSTRIALES
Subdivisión general CONTROL DE CALIDAD.
650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada VALIDACION DE MEDICAMENTOS.
710 0# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA
Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada Universidad de Valparaíso.
Unidad subordinada Facultad de Ciencias.
800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA
Nombre de persona Carreño González, Patricia,
Término indicativo de función/relación Directora de Internado.
800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA
Nombre de persona Castelleto Covarrubias, Maitza,
Término indicativo de función/relación Profesor Informante.
800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA
Nombre de persona Rojas Campusano, Héctor,
Término indicativo de función/relación Director de Internado.
800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA
Nombre de persona Mickman Vergara, Ernesto,
Término indicativo de función/relación Profesor informante.
942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA)
Tipo de ítem Koha Tesis Pregrado
Fuente del sistema de clasificación o colocación Dewey Decimal Classification
Existencias
Estado de retiro Estado de pérdida Fuente del sistema de clasificación o colocación Estado dañado No para préstamo Código de colección Numero Sabini Localización permanente Ubicación/localización actual Ubicación en estantería Fecha de adquisición Carrera Total de préstamos Signatura topográfica completa Código de barras Fecha visto por última vez Precio válido a partir de Tipo de ítem Koha
    Dewey Decimal Classification     Tesis 8828 Ciencias Ciencias Tesis 17.04.2018 Química y Farmacia   M B275v 2010 00152673 22.01.2019 17.04.2018 Tesis Pregrado

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