Detalles MARC
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
02783nam a2200337 i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
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| campo de control |
100060936 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
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| campo de control |
UVAL |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
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| campo de control |
20240723133931.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
ta |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
120413s2012 chl g 000 0 spa d |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
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| Centro catalogador/agencia de origen |
DIBRA |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
UVAL |
| Normas de descripción |
rda |
| 041 0# - CÓDIGO DE LENGUA |
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| Código de lengua del texto/banda sonora o título independiente |
spa |
| 084 ## - OTRO NÚMERO DE CLASIFICACIÓN |
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| Número de clasificación |
M |
| 100 1# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Aguilera Maldonado, Dolly Natalia, |
| Término indicativo de función/relación |
autor. |
| 245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO |
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| Título |
Revalidación de la metodología analítica y proceso de fabricación del producto Ciruelax Jalea Laxante para comercializar en Chile / |
| Mención de responsabilidad, etc. |
Dolly Natalia Aguilera Maldonado. |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
|---|
| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Valparaíso, Chile : |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Universidad de Valparaíso, |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2012. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
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| Extensión |
164 hojas. |
| 502 ## - NOTA DE TESIS |
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| Nota de tesis |
Internado para optar al título de Químico Farmacéutico. |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
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| Sumario, etc. |
La validación de las metodologías analíticas y procesos de fabricación, entre otros, son acciones de suma importancia en la fabricación de medicamentos de calidad. El termino validación nació en los años 70 debido a la inquietud de asegurar la calidad de estos productos, ya que su función es beneficiar la salud de los pacientes. En este trabajo de internado se realizó la revalidación de la metodología analítica y del proceso de fabricación del producto Ciruelax® Jalea Laxante para comercializar en Chile. Esta doble revalidación fue necesaria debido a que se cambió el Reactor donde se fabrica este producto, por lo cual había que verificar mediante documentación, que se siga obteniendo un producto con determinadas especificaciones de calidad preestablecidas y que el proceso sea reproducible y estable en el tiempo. Para realizar ambas revalidaciones, fue necesario establecer un protocolo, en el cual se pusieron a prueba los parámetros que afecten la calidad tanto del método de análisis mediante el cual se hace el control de calidad del producto, como del proceso de fabricación mediante el cual se obtiene el producto. Dentro de la revalidación del proceso de fabricación, fue necesario hacer las calificaciones del Reactor, capacitación del personal, calibración y mantención de equipos e instrumentos. Todos datos obtenidos se procesaron mediante ensayos estadísticos, y finalmente se revalidaron ambos procesos mediante un informe. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
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| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
MEDICAMENTOS |
| Subdivisión de forma |
FABRICACION. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
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| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
REMEDIOS LAXANTES. |
| 710 2# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA |
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| Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada |
Universidad de Valparaíso. |
| Unidad subordinada |
Facultad de Farmacia. |
| 800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Aceituno Álvarez, Alexis, |
| Término indicativo de función/relación |
Codirector de Internado. |
| 800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Lobos Salvo, Soledad, |
| Término indicativo de función/relación |
Profesora informante. |
| 800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Mickman Vergara, Ernesto, |
| Títulos y otros términos asociados al nombre |
; Químico Farmacéutico, |
| Término indicativo de función/relación |
Profesor informante. |
| 800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Rojas Ávila, Soledad, |
| Títulos y otros términos asociados al nombre |
; Químico Farmacéutico, |
| Término indicativo de función/relación |
Directora de Internado. |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
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| Tipo de ítem Koha |
Tesis Pregrado |
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Dewey Decimal Classification |
