Detalles MARC
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
03022nam a2200313 i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
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| campo de control |
100064227 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
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| campo de control |
UVAL |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
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| campo de control |
20240507115047.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
ta |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
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| campo de control de longitud fija |
140411s2013 chl g 000 0 spa d |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
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| Centro catalogador/agencia de origen |
DIBRA |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
UVAL |
| Normas de descripción |
rda |
| 041 0# - CÓDIGO DE LENGUA |
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| Código de lengua del texto/banda sonora o título independiente |
spa |
| 084 ## - OTRO NÚMERO DE CLASIFICACIÓN |
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| Número de clasificación |
M |
| 100 0# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Salinas Fernández, Patricia Marcela, |
| Término indicativo de función/relación |
author. |
| 245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO |
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| Título |
Validación del proceso de fabricación de una una jalea laxante / |
| Mención de responsabilidad, etc. |
Pailina Marcela Salinas Fernandez. |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
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| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Valparaíso, Chile : |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Universidad de Valparaíso, |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2013. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
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| Extensión |
53 hojas. |
| 502 ## - NOTA DE TESIS |
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| Nota de tesis |
Químico Farmacéutico. |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
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| Sumario, etc. |
La calidad es un concepto fundamental en la industria farmacéutica, que si no está asegurada, no se puede garantizar que los productos son elaborados de una manera uniforme y controlada con el fin de cumplir con las especificaciones requeridas para generar un producto seguro y eficaz. La validación de procesos es la forma de asegurar y proporcionar evidencia documentada, de que los procesos son capaces de producir consistentemente un producto final acorde a las especificaciones. Además, el proceso de validación establece pruebas objetivas sobre la fabricación sistemática de un producto, esto permite identificar puntos críticos y da la oportunidad de generar mejoras, es decir, la optimización de la fabricación del producto o el proceso productivo. Garden House es un laboratorio farmacéutico que elabora productos fitoterapéuticos, entre ellos incluye una jalea laxante con Sen (Cassia Angustifolia). El objetivo de este estudio fue validar el proceso de fabricación de esta jalea laxante Para esto en primer lugar, se realizó la calificación del equipo de la sección de semisólidos. Luego fue validado el procedimiento de limpieza y sanitización utilizado en esta línea de producción. Además, se analizaron los factores críticos del proceso de fabricación con métodos fisicoquímicos tales como la cuantificación del principio activo, la determinación del contenido de sólidos solubles totales y del pH. También, se desarrolló un seguimiento a 3 lotes consecutivos a escala productiva del producto, los que fueron sometidos a pruebas específicas para determinar la capacidad y uniformidad del proceso de producción y para ello se calcularon los respectivos Cp y Cpk. Finalmente, el análisis de los resultados permitió concluir que el procedimiento de limpieza y sanitización es eficiente en la eliminación de residuos de detergente y microorganismos, por tanto se encuentra validado. En cambio, el proceso de mezclado necesita algunos ajustes previos para cumplir con los requisitos necesarios para su validación. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
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| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
CATARTICOS. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
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| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
MEDICAMENTOS |
| Subdivisión de forma |
FABRICACION. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
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| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
TERAPEUTICA. |
| 710 0# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA |
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| Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada |
Universidad de Valparaíso. |
| Unidad subordinada |
Facultad de Farmacia. |
| 800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Carreño González, Patricia. |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
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| Tipo de ítem Koha |
Tesis Pregrado |
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Dewey Decimal Classification |
