Detalles MARC
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
02563nam a2200325 i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
100064229 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
UVAL |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20240507115047.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
ta |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
140414s2014 chl g 000 0 spa d |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
|---|
| Centro catalogador/agencia de origen |
DIBRA |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
UVAL |
| Normas de descripción |
rda |
| 041 0# - CÓDIGO DE LENGUA |
|---|
| Código de lengua del texto/banda sonora o título independiente |
spa |
| 084 ## - OTRO NÚMERO DE CLASIFICACIÓN |
|---|
| Número de clasificación |
M |
| 100 1# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Ayala Gatica, Mariana |
| 9 (RLIN) |
167734, |
| Término indicativo de función/relación |
author. |
| 245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO |
|---|
| Título |
Evaluación estadística aplicada a validaciones de procesos de manufactura / |
| Mención de responsabilidad, etc. |
Mariana Ester Ayala Gatica. |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
|---|
| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Valparaíso, Chile : |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Universidad de Valparaíso, |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2014. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
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| Extensión |
70 hojas + |
| Material acompañante/anejo |
Anexos: 1.- Guia de análisis estadístico de los datos obtenidos en la validación de procesos productivos. -- 2.- Guía técnica "Herramientas estadísticas para el análisis de validaciones de procesos de manufactura". -- 3.- Formulario para la presentación de validación de procesos (F-VPP 01) |
| 502 ## - NOTA DE TESIS |
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| Nota de tesis |
Químico Farmacéutico. |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
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| Sumario, etc. |
Los principios activos que por decretos ministeriales están sujetos a la exigencia de demostrar Equivalencia Terapéutica, deben presentar ante el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), el Estudio de Bioequivalencia y la Validación de Proceso de Fabricación. Se seleccionaron reportes de validación de procesos de fabricación presentados ante el ISP, enfocando la revisión en el tratamiento estadístico aplicado a los datos obtenidos. Esta información presentada se evaluó contrastándola con referencias bibliográficas atingentes a validación de procesos farmacéuticos y estadística aplicada al control de calidad. Producto de lo anterior se implementó la Nota Técnica N°4 (NT N°4), que propone una guía en el análisis estadístico de los datos obtenidos en la validación de proceso de producción farmacéutica. La implementación de ésta, redujo los tiempos de evaluación de los antecedentes y permitió ordenar la entrega de los resultados. Las directrices estadísticas propuestas fueron consolidadas en una guía técnica que define las herramientas estadísticas aplicables al análisis de los datos obtenidos en los estudios de validaciones de procesos de manufactura. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
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| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
ESTADISTICA APLICADA. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
MANUFACTURAS. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
MANUFACTURAS |
| Subdivisión general |
ESTADISTICAS. |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Badilla Morales, Claudio R., |
| Término indicativo de función/relación |
Profesor guía. |
| 710 0# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA |
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| Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada |
Universidad de Valparaíso. |
| Unidad subordinada |
Facultad de Farmacia. |
| 800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Badilla Morales, Claudio R., |
| Término indicativo de función/relación |
Profesor guía |
| 9 (RLIN) |
210358. |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
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| Tipo de ítem Koha |
Tesis Pregrado |
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Dewey Decimal Classification |
