Detalles MARC
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
02880nam a2200313 i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
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| campo de control |
100064244 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
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| campo de control |
UVAL |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
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| campo de control |
20240507115047.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
ta |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
140414s2014 chl g 000 0 spa d |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
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| Centro catalogador/agencia de origen |
DIBRA |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
UVAL |
| Normas de descripción |
rda |
| 041 0# - CÓDIGO DE LENGUA |
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| Código de lengua del texto/banda sonora o título independiente |
spa |
| 084 ## - OTRO NÚMERO DE CLASIFICACIÓN |
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| Número de clasificación |
M |
| 100 0# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Cerda Briones, Simón Eduardo, |
| Término indicativo de función/relación |
author. |
| 245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO |
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| Título |
Validación del proceso de producción de un antimicótico en comprimidos / |
| Mención de responsabilidad, etc. |
Simón Eduardo Cerda Briones. |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
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| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Valparaíso, Chile : |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Universidad de Valparaíso, |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2014. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
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| Extensión |
43 hojas. |
| 502 ## - NOTA DE TESIS |
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| Nota de tesis |
Químico Farmacéutico. |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
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| Sumario, etc. |
La industria farmacéutica está enfocada en producir medicamentos de calidad, y para ello han adoptado las Buenas Prácticas de Manufactura, que es una serie de normas que buscan garantizar la eficacia, seguridad y estabilidad de los medicamentos. La validación de procesos constituye una herramienta requerida por las Buenas Prácticas de Manufactura, y es definida como la recopilación y evaluación de datos, desde la etapa de diseño del proceso hasta la producción comercial, que establece evidencia científica que un proceso es capaz de producir consistentemente productos de calidad. Además, en Chile los laboratorios farmacéuticos están obligados a demostrar la bioequivalencia de sus productos, siendo un requisito previo la validación del proceso de fabricación. El objetivo de este estudio fue validar el proceso de elaboración de un antimicótico en comprimidos. Para ello, se identificaron y monitorearon los puntos críticos de control y atributos críticos de calidad del proceso de fabricación. Además, como parte de la validación del proceso se desarrolló un análisis de riesgo, un protocolo y posterior informe de validación. Siendo este último elaborado en base a los resultados obtenidos de la fabricación de 3 lotes consecutivos del producto. Los controles realizados durante las etapas de granulación y compresión mostraron que los lotes analizados cumplían las especificaciones requeridas. El granulado, en cada uno de los 3 lotes, cumplió las especificaciones de aspecto, valoración de principio activo, uniformidad de dosis y pérdida de peso por secado. Conjuntamente, los comprimidos satisficieron las especificaciones de aspecto, espesor, diámetro, peso, dureza, desintegración, friabilidad, uniformidad de dosis y disolución. Finalmente, luego de analizar los resultados, fue posible validar el proceso de elaboración del antimicótico en comprimidos. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
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| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
AGENTES ANTIFUNGOSOS. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
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| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
ANTIMICOTICOS. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
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| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
MEDICAMENTOS |
| Subdivisión de forma |
FABRICACION. |
| 710 0# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA |
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| Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada |
Universidad de Valparaíso. |
| Unidad subordinada |
Facultad de Farmacia. |
| 800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Carreño González, Patricia. |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
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| Tipo de ítem Koha |
Tesis Pregrado |
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Dewey Decimal Classification |
