Detalles MARC
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
02553nam a2200313 i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
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| campo de control |
100064247 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
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| campo de control |
UVAL |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
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| campo de control |
20240507115047.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
ta |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
140414s2014 chl g 000 0 spa d |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
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| Centro catalogador/agencia de origen |
DIBRA |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
UVAL |
| Normas de descripción |
rda |
| 041 0# - CÓDIGO DE LENGUA |
|---|
| Código de lengua del texto/banda sonora o título independiente |
spa |
| 084 ## - OTRO NÚMERO DE CLASIFICACIÓN |
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| Número de clasificación |
M |
| 100 0# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Paredes Venegas, Francisco Eduardo, |
| Término indicativo de función/relación |
author. |
| 245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO |
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| Título |
Requisitos para la certdificación por traslado de centro de estudios de bioequivalencia in vitro / |
| Mención de responsabilidad, etc. |
Francisco Eduardo Paredes Venegas. |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
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| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Valparaíso, Chile : |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Universidad de Valparaíso, |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2014. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
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| Extensión |
22 hojas. |
| 502 ## - NOTA DE TESIS |
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| Nota de tesis |
Químico Farmacéutico. |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
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| Sumario, etc. |
Los estudios de bioequivalencia in vitro o de bioexención son una alternativa a los estudios in vivo y consisten en la demostración de equivalencia terapéutica, por medio de un estudio in vitro, entre 2 productos farmacéuticos denominados prueba y referencia. En base al Sistema de Clasificación Biofarmacéutico algunos productos pueden postular a bioexención. El objetivo de este trabajo fue actualizar toda la documentación necesaria, y cumplir los requerimientos señalados por el Instituto de Salud Pública de Chile para trasladar el centro de estudios de bioexención, actualmente en el Departamento de Control de Calidad, al Departamento de Desarrollo Analítico y Galénico de Laboratorio Chile. Para ello, se analizó la normativa tanto nacional como internacional sobre equivalencia terapéutica y estudios de bioexención, se elaboró la documentación faltante. Además, se realizó la calificación de desempeño de los equipos de disolución, se capacitó al personal de este centro y se optimizaron las nuevas instalaciones. Como resultado de este trabajo, el centro de estudios de bioexención del Departamento de Desarrollo Analítico y Galénico, reúne los requerimientos exigidos por el Instituto de Salud Pública de Chile para la realización de estudios de bioexención. De esta forma el centro de estudios de bioexención, ubicado en el Departamento de Desarrollo Analítico y Galénico, podrá postular a la obtención de la autorización de funcionamiento, por parte de la autoridad sanitaria. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
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| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
EQUIVALENCIA TERAPEUTICA. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
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| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
EQUIVALENTES FARMACEUTICOS. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
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| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
MEDICAMENTOS BIOEQUIVALENTES. |
| 710 0# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA |
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| Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada |
Universidad de Valparaíso. |
| Unidad subordinada |
Facultad de Farmacia. |
| 800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Carreño González, Patricia. |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
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| Tipo de ítem Koha |
Tesis Pregrado |
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Dewey Decimal Classification |
