Detalles MARC
000 -CABECERA |
campo de control de longitud fija |
02934nam a2200325 i 4500 |
001 - NÚMERO DE CONTROL |
campo de control |
100065683 |
003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
campo de control |
UVAL |
005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
campo de control |
20240507115108.0 |
007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
campo de control de longitud fija |
ta |
008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
campo de control de longitud fija |
150304s2014 chl g 000 0 spa d |
040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
Centro catalogador/agencia de origen |
DIBRA |
Lengua de catalogación |
spa |
Centro/agencia transcriptor |
UVAL |
Normas de descripción |
rda |
041 0# - CÓDIGO DE LENGUA |
Código de lengua del texto/banda sonora o título independiente |
spa |
084 ## - OTRO NÚMERO DE CLASIFICACIÓN |
Número de clasificación |
M |
100 0# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
Nombre de persona |
Prado Delgado, Camilo Roberto, |
Término indicativo de función/relación |
author. |
245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO |
Título |
Actualización de metodologías analíticas de materias primas de un laboratorio de control de calidad / |
Mención de responsabilidad, etc. |
Camilo Roberto Prado Delgado. |
264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Valparaíso, Chile : |
Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Universidad de Valparaíso, |
Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2014. |
300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
Extensión |
43 hojas. |
502 ## - NOTA DE TESIS |
Nota de tesis |
Químico farmacéutico. |
520 ## - SUMARIO, ETC. |
Sumario, etc. |
En una industria farmacéutica, el laboratorio de Control de Calidad es responsable de efectuar ensayos permitiendo asegurar que los principios activos, excipientes y productos farmacéuticos cumplan con los requisitos de calidad establecidos. Para llevar a cabo esta tarea debe existir un procedimiento de cómo realizar los análisis siendo encargado el laboratorio de mantener actualizada esta información. Para ésto se utilizan las farmacopeas, que son textos recopilatorios de monografías que describen las especificaciones y los ensayos para principios activos y excipientes entre otros. El objetivo del presente trabajo fue actualizar la documentación de las metodologías de análisis de materias primas, tomando como referencia una o más de las farmacopeas autorizadas y vigentes. La metodología empleada fue determinar los factores críticos de la documentación usada, a través de la observación del procedimiento y entrevistas al personal. Se establecieron los requisitos que debía llevar la documentación en base a una revisión bibliográfica y necesidades de la empresa. Con esta información se redactó un Procedimiento Operativo Estándar de generación y actualización de metodologías analíticas. Posteriormente se generaron métodos generales de análisis que fueron incluidos en el documento final, el cuál fue oficializado, codificado e incorporado en una matriz documental. Finalmente, se capacitó sobre el procedimiento y uso de la nueva documentación. Como resultado las materias primas quedaron con toda su documentación actualizada a la última farmacopea vigente y dispuestas en una base de datos debidamente codificada, además el nuevo formato proporciona trazabilidad de acuerdo a los estándares internacionales de las Buenas Prácticas de Laboratorio. |
650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
CONTROL DE CALIDAD. |
650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
LABORATORIOS |
Subdivisión general |
TECNICAS Y PROCEDIMIENTOS. |
650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
QUIMICA FARMACEUTICA. |
700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
Nombre de persona |
Carreño González, Patricia, |
Término indicativo de función/relación |
Profesora guía |
9 (RLIN) |
98818. |
700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
Nombre de persona |
Cerda Rodríguez, Matías A., |
Término indicativo de función/relación |
Profesor guía |
9 (RLIN) |
176370. |
710 2# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA |
Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada |
Universidad de Valparaíso (Chile). |
Unidad subordinada |
Facultad de Ciencias. |
9 (RLIN) |
97556. |
942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
Tipo de ítem Koha |
Tesis Pregrado |
Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Dewey Decimal Classification |