Estudio y evaluación de la formación de un coprecipitado ketoprofeno/resina acrílica / María Angélica Arias Cornejo.

Químico Farmacéutico, Licenciado en Química y Farmacia.

Incluye bibliografía y anexos.

Esta investigación pretende, por medio del empleo de un polímero de metacrilato, aumentar la velocidad de disolución y mejorar la biodisponibilidad de un principio activo escasamente soluble. Para ello, se desarrollaron varios productos farmacéuticos, a partir de la formación de un coprecipitado ketoprofno:eudragit-e, poniendo énfasis en el cumplimiento de los criterios biofarmacéuticos que permiten la obtención de un medicamento eficaz, seguro y estable. Se estudió la solubilidad del principio activo en distintos medios solventes. Se determinaron las condiciones experimentales más adecuadas para el ensayo de disolución del ketoprofeno que, no está descrito en las farmacopeas tradicionales. Para obtener las formulaciones definitivas se desarrollaron distintos coprecipitados variando la proporción principio activo: resina acrílica. La relación óptima fue 1:0,33 seleccionada en base a estudios de cinética de solución. Posteriormente se estudiaron varios soportes inertes, seleccionando la fórmula coprecipitado: Avicel PH101 en la razón 1:2. A partir de ésta se elaboraron distintas formulaciones utilizando excipientes de uso habitual en la industria farmacéutica. Las formulaciones que mostraron cinética de disolución más rápidas dieron origen a cápsulas y comprimidos que fueron sometidos a una serie de análisis de calidad como poductos terminados y, posteriormente a un estudio de estabilidad acelerado en distintas condiciones de envase (blister pack y alpe) y de almacenamiento (37o. C /75 por ciento HR y 50o. C /25 por ciento HR). Con todo esto...