Desarrollo de procedimientos operativos para una planta farmacéutica / Rodrigo Serey Torres.

Químico Farmacéutico, Licenciado en Química y Farmacia.

El presente trabajo fue realizado en ARAMA Laboratorios; industria farmacéutica que desarrolla y produce medicamentos de origen natural. Sugran desarrollo tanto a nivel nacional como internacional ha requerido una reestructuración de todos sus procedimientos en vista de actualizarse respecto a las exigencias de calidad que la globalización de los mercados exige en los tiempos actuales. El presente trabajo tuvo el fin de documentar, implementar y auditar procedimientos operativos para el nprmal funcionamiento de la planta de producción de ARAMA Laboratorios. Este se desarrolló a través de una planificación que incluyó una inducción en las áreas de producción como también de Control de Calidad, un diagnóstico de la situación actual, una recopilación bibliográfica de las normativas vigentes como de procedimientos que hasta la actualidad se utilizaban, para finalizar con la implementación y auditoría de estos últimos. Los procedimientos se documentaron y quedaron registrados en las áreas correspondientes y en la unidad de archivo general. generándose un respaldo computacional para su fácil actualización y modificación. Se realizó una auditoría de los procedimientos realizados en bodega de materias primas para verificar el correcto funcionamiento de los procedimientos implementados. Documentados los procedimientos quedaron en situación óptima para el cumplimientos de las normas exigidaspara la fabricación de medicamentos.