Evaluación de la estabilidad química de preparados y formulaciones galénicas de cafeína citrato para uso neonatal / Marco Antonio Fuenzalida Mancilla.

Químico Farmacéutico, Licenciado en Química y Farmacia.

La Unidad de preparados galénicos del Hospital Gustavo Fricke, Viña del Mar, elabora cápsulas de cafeína citrato aptas para ser reconstituidas en una solución oral extemporánea de uso en neonatología para el tratamiento del síndrome de apnea del recién nacido. Las cápsulas son elaboradas a partir de materias primas a granel, sean éstos principios activos o excipientes, ya que el fármaco en cuestión no se comercializa en Chile bajo ninguna presentación, la única formulación comercial de cafeína citrato conocida es de origen Norteamericano y su nombre registrado es CafcitR, sin embargo, su importación seria demasiado costosa para el hospital. Esta formulación galénica se envasa y almacena en las condiciones que determina el Químico Farmacéutico, pero no cuenta con un respaldo experimental que indique fehacientemente la estabilidad del principio activo en forma de cápsula o en la solución reconstituida. Sin embargo, para el equipo profesional, la formulación requiere de estudios de estabilidad que demuestren objetivamente que el producto mantiene sus atributos de calidad, a fin de garantizar que la estabilidad se mantiene hasta el momento de la dispensación al paciente. El presente trabajo tiene por finalidad realizar estudios de estabilidad química de estrés a la formulación de cafeína citrato, que se elabora en el hospital, a fin de contar con periodos de expiración para esta formulación galénica, y a partir de esto, preparar una nueva formulación de Cafeína Citrato en forma de solución que permita la facilitación de la dispensación a pacientes neonatos, y adicionalmente contribuya a la optimización de recursos de la farmacia asistencial.