Optimización de procedimientos operativos estándar de fabricación / María José Torres Bazaes.

Químico Farmacéutico.

La industria farmacéutica, se encuentra orientada hacia la generación de productos que cumplan estrictamente con estándares de eficacia, seguridad y calidad. Para lograr estos objetivos, esta industria ha implementado y desarrollado sistemas de gestión de calidad, basados en las Buenas Prácticas de Manufactura; que contribuyen a cumplir con los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales, mejorar la eficiencia de los procesos, satisfacer las expectativas del cliente y detectar errores, favoreciendo el mecanismo de mejora continua. Con el fin de contribuir al mejoramiento continuo impulsado por Knop Laboratorios, el objetivo de este estudio fue optimizar los Procedimientos Operativos Estándar de fabricación de las secciones de sólidos y semisólidos de la empresa. Basado en un modelo de gestión de calidad, en cada sección, se identificaron las principales dificultades asociadas al incumplimiento de los Procedimientos Operativos Estándar, que además presentaban oportunidades de mejora. Posteriormente, se implementaron acciones para eliminar o evitar las causas de las No Conformidades, enfocando las soluciones principalmente, a nivel de mano de obra y de metodología. La realización de este trabajo contribuyó al mejoramiento continuo de Knop Laboratorios, al implementar actividades de capacitación del personal y modificar los procedimientos, a fin de optimizar cada proceso en las áreas de fabricación evaluadas en este laboratorio farmacéutico.