Optimización de procedimientos operativos standard de producción de sólidos y semisólidos / Matías Alberto Cerda Rodríguez.

Químico Farmacéutico.

El área de Garantía de Calidad certifica que los productos se fabriquen con los máximos estándares de calidad en una industria farmacéutica, considerando lo establecido por las autoridades sanitarias nacionales o internacionales y la política de calidad de la propia empresa. Esta área tiene como objetivo establecer un sistema de gestión de calidad, que permita entre otras cosas la regulación documental. Dentro de los documentos esta área tiene a cargo los procedimientos operativos standard, cuya finalidad es regir de manera escrita los pasos a seguir para realizar una actividad o proceso de manera detallada y ordenada. El establecer un sistema documental robusto en una organización o industria, permite llevar la trazabilidad de los procesos que se realizan en las distintas líneas productivas, logrando con ésto garantizar las necesidades de los clientes. El objetivo del presente trabajo fue optimizar los procedimientos operativos standard incluyendo sus documentos complementarios de las líneas productivas de sólidos y semisólidos de una planta farmacéutica. Dicha regularización se realizó estableciendo las causas de las deficiencias encontradas en los documentos existentes, a través de diagramas de causa-efecto o por medio de un análisis de riesgo. Lo anterior permitió generar documentos que cumplieran con las normas vigentes y además con los requerimientos de la empresa. Por otra parte se implementó un método de capacitación y de evaluación, que garantice que los conocimientos sean asimilados por el personal que realiza las actividades o procesos dentro de la línea productiva. Como resultado la empresa cuenta actualmente con procedimientos operativos standard que reflejan fielmente los procesos o actividades realizadas dentro de la planta farmacéutica y que cumplen con la normativa de la autoridad sanitaria.