Determinación del desempeño analítico del método de detección de anticuerposanti-CCP en pacientes con artritis reumatoides en el Hospital Gustavo Fricke de Viña del Mar / Miguel Andrés.

Química y Farmacia.

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria crónica, autoinmune, degenerativa y progresiva que disminuye la calidad de vida del paciente. Es una de las enfermedades reumáticas inflamatorias más frecuentes que afecta entre 27.000 y 90.000 pacientes en Chile. Su múltiple etiología, abarca factores ambientales, genéticos e inmunológicos. Ante estos, se producen una serie de autoanticuerpos como son el factor reumatoideo y anticuerpos anti péptidos citrulinados cíclicos (anti-CCP). Este último es importante en el diagnóstico temprano de la AR. El laboratorio clínico del Hospital Dr. Gustavo Fricke realiza anualmente 744 determinaciones de anticuerpos anti-CCP para lo que utiliza el ensayo Aeskulisa CCP (Aesku. Diagnostics GmbH & Co. Alemania). El objetivo de este trabajo fue determinar del desempeño analítico de este examen. Para ello se compararon los atributos de los sistemas analíticos comerciales para detección de anticuerpos anti-CCP disponibles a nivel nacional. Además para Aeskulisa CCP se revisaron los parámetros de calibración sobre la base de los datos obtenidos en el último año, se analizó la precisión mediante datos de control de calidad de 59 corridas analíticas, y se propusieron posibles mejoras. Los resultados muestran que el ensayo Aeskulisa CCP es superior en varios de los parámetros evaluados, de acuerdo a lo declarado por el fabricante, de manera v que no se encontró evidencia que permita definir a otro ensayo comercial como óptimo para este laboratorio. Los parámetros analíticos de calibración y precisión de Aeskulisa CCP muestran que el desempeño logrado en las condiciones del laboratorio del Hospital Dr. Gustavo Fricke se mantiene dentro de los márgenes de aceptabilidad, aun cuando no alcanzan los valores teóricos informado por el proveedor, probablemente por diferencias en las condiciones de análisis. El presente trabajo entrega la base para poder identificar aspectos analíticos en los cuales es necesario implementar mejoras que optimicen el desempeño del ensayo de determinación de anticuerpos anti-CCP, ya que se trata de una herramienta fundamental para el diagnóstico temprano y el seguimiento oportuno de la evolución del paciente con AR.