TY  - BOOK
AU  - Jones E., Ximena.
ED  - .
TI  - Implementación de procedimientos de buena manufactura en un laboratorio de producción de hierbas medicinales
PY  - 1997///
CY  - Valparaíso, Chile
PB  - Universidad de Valparaíso
KW  - CAMBIASO HNOS. S.A.C
KW  - PLANTAS MEDICINALES
KW  - TECNOLOGIA FARMACEUTICA
KW  - PRODUCCION DE ALIMENTOS
KW  - REGION V
KW  - CHILE
N1  - Químico Farmacéutico. Licenciado en Química y Farmacia
N2  - El presente trabajo ha sido realizado en Cambiaso Hnos S.A.C. conla finalidad de implementar una serie de procedimientos y documentación en el marco de la adopción de Prácticas de Buena Manufactura en conformidad a lo establecido en la reglamentación sanitaria. Cambiaso Hnos. S.A.C. comercializa en el mercado nacional e internacional una linea de productos medicinales en la forma de tes medicinales, para lo cual el Laboratorio de producción debe cumplir las normas establecidas en el Código Sanitario y en el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos, Alimentos de uso Médico y Cosméticos. Ante la necesidad de cumplir con la reglamentación local y la exigencia cada vez mayor del mercado internacional en cuanto a implementar sistemas de control del sistema productivo, Cambiaso Hnos. S.A.C., decidió implementar a la brevedad tales Précticas de Buena Manufactura. Se hizo un diagnóstico de la situación existente al comienzo del trabajo y se preparó un plan de trabajo tendiente a crear, perfeccionar e implementar los procedimientos y documentación necesaria para cumplir con las normas establecidas. Los procedimientos emplementados fueron: planillas de fabricación, especificaciones de materiales y productos, procedimientos operativos para análisis, procedimientos de muestreo, limpieza de áreas y equipos de manufactura. Los diferentes documentos y procedimientos fueron creados en un archivo de computación con la finalidad de hacerlos fácilmente operativos tanto en la emisión, control, registro de información y archivos
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