TY  - BOOK
AU  - Santander Espejo, Alvaro,
AU  - Carreño González,Patricia
AU  - Rojo Z.,Héctor
ED  - .
TI  - Desarrollo de un colirio de N-acetilcisteína
PY  - 2000///
CY  - Valparaíso, Chile
PB  - Universidad de Valparaíso
KW  - SOLUCIONES OFTALMICAS
KW  - QUERATOCONJUNTIVITIS
KW  - N-ACETILCISTEINA
N1  - Químico Farmacéutico, Licenciado en Química y Farmacia
N2  - La N-Acetilcisteína en solución oftálmica, es una alternativa para el tratamiento de la queratoconjuntivitis seca, patología que se manifiesta en el 30 por ciento de los pacientes con artritis reumatoídea y otras enfermedades del sistema conectivo. El objetivo de este trabajo fue desarrollar una solución oftálmica de N-Acetilcisteína al 5 por ciento a partir de la materia prima en un Recetario Magistral. Primeramente fue necesario implementar y validar un método de cuantificación de N-Acetilcisteína mediante el uso de cromatografía líquida de alta resolución en fase reversa. Posteriormente se realizó un estudio de estabilidad para establecer la fecha de expiración. Para ello se almacenaron a distintas temperaturas dos formulaciones de colirio de N-Acetilcisteína de pH 7,4 y 8,5 envasadas en frasco gotario de polietileno de baja densidad. La descomposición del principio activo siguió una cinética de orden cero. La solución oftálmica a pH 7,4 fue más estable que la formulación a pH 8,5. Ambos productos mantuvieron su esterilidad durante todo el estudio. Se estableció una fecha de expiración para la primera formulación de 45 días almacenada entre 2 y 8o.C. Finalmente se elaboró el procedimiento operativo estándar para su fabricación mediante envasado aséptico en cámara de flujo laminar y se establecieron los requerimientos de calidad del producto terminado. Se recomienda que el colirio elaborado a pY 7,4 se dispense en frascos gotarios de polietileno de baja densidad que contengan 15 mL. Deberá mantenerse refrigerado con una fecha de expiración de 45 días
ER  -