TY  - BOOK
AU  - González Cortéz,Rocío
ED  - Universidad de Valparaíso (Chile).
TI  - Validación de procedimientos de limpieza y sanitización de equipos del área de líquidos de un laboratorio farmacéutico
PY  - 2006///
CY  - Valparaíso, Chile
PB  - Universidad de Valparaíso
KW  - VALIDACION
KW  - PROCESO
KW  - EQUIPO INDUSTRIAL
KW  - INDUSTRIA FARMACEUTICA
KW  - LIMPIEZA
N1  - Químico Farmacéutico. Licenciado en Química y Farmacia
N2  - En la industria farmacéutica las normas GMP buscan asegurar altos estándares de calidad de los productos fabricados, esto se logra mediante la validación de los diferentes procesos que intervienen en la fabricación de los productos. En este trabajo se validaron los procesos de limpieza y sanitización de equipos del área de líquidos de Knop Laboratorios, con el fin de asegurar medios de producción higiénicos para la fabricación de formas farmacéuticas líquidas. Posteriormente se realizó un diagnóstico de situación del área, se optimizaron los procedimientos de trabajo, incorporando nuevos agentes de limpieza y sanitizantes, además de definir puntos críticos tales como producto, equipos y personal. Con el fin de asegurar resultados reales se seleccionaron y validaron las técnicas de muestreo utilizadas para validar los procedimientos optimizados. Esto se midió a través del control de 3 lotes consecutivos de producto fabricado, obteniéndose resultados satisfactorios. Con este estudio se logró asegurar que Knop Laboratorios cuenta con procedimientos de limpieza y sanitización de equipos validados acorde a los estándares de calidad GMP exigidos por el Instituto de Salud Publica (ISP)
ER  -