TY  - BOOK
AU  - Rusque Zamora,Daniela O.
ED  - .
TI  - Plan de calibración de instrumentos asociados a equipos de producción de sólidos
PY  - 2006///
CY  - Valparaíso, Chile
PB  - Universidad de Valparaíso
KW  - CALIBRACION
KW  - INSTRUMENTOS Y APARATOS
KW  - CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
KW  - LABORATORIOS
KW  - TECNICAS Y PROCEDIMIENTOS
KW  - CONTROL DE CALIDAD
KW  - CERTIFICACION
N1  - Químico Farmacéutico. Licenciado en Química y Farmacia
N2  - La Industria farmacéutica debe constituir un sistema integral que garantice la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos. Laboratorio Chile S.A produce medicamentos acorde a las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), que tienen dentro de sus requisitos la Validación de Procesos. La elaboración de un plan de calibración de instrumentos asociados a equipos de producción del área de sólidos, bajo el lineamiento de la metrología, constituye una de las primeras actividades en la calibración de estos equipos y el objeto principal de este trabajo. Dentro de todos los equipos definidos en el área de sólidos, y una vez que se definieron los instrumentos críticos, se seleccionaron, para ser calibrados, la comprimidora rotatoria Fette y sus instrumentos. Previamente, se calibraron los instrumentos o equipos patrones que serian utilizados en la calibración de los instrumentos de la compresora, en organizaciones externas que contaban con certificación internacional o nacional. Además, para realizar la calibración interna, fueron desarrollados los Procedimientos Operativos Estándar (POEs) y los Manuales Operativos (MO). Estos documentos son necesarios para estandarizar los procesos. Un acabado programa de calibración de la comprimidora Fette, modelo 2090, traería como beneficio una adecuada operación de estas máquinas, asegurando la calidad de los productos y de esta manera contribuir a mantener la imagen de Laboratorio Chile
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