TY  - BOOK
AU  - Martínez Cornejo, María Elena,
ED  - Universidad de Valparaíso.
TI  - Evaluación in vitro de la equivalencia terapéutica de comprimidos de Clorfenamina Maleato
PY  - 2008///
CY  - Valparaíso, Chile
PB  - Universidad de Valparaíso
KW  - ANTAGONISTAS DE HISTAMINA H1
KW  - EQUIVALENCIA TERAPEUTICA
KW  - IN VITRO
N1  - Químico Farmacéutico
N2  - El Sistema de Clasificación Biofarmacéutico (SCB) es un marco científico que permite clasificar a los principios activos sobre la base de su solubilidad y permeabilidad intestinal. Este sistema fundamenta la determinación de equivalencia terapéutica in vitro a fármacos de la Clase I (alta solubilidad y alta permeabilidad), mediante comparación de perfiles de disolución entre dos productos farmacéuticos (Referencia y en Estudio). Sobre la base de lo anterior se evaluó la equivalencia terapéutica de dos productos farmacéuticos orales sólidos de liberación inmediata de Clorfenamina Maleato (antihistamínico, Clase I) correspondientes a Clorprimeton® comprimidos 4 mg (Fármaco de Referencia) y Clorfenamina Maleato comprimidos 4 mg, genérico del Laboratorio Mintlab Co. S.A. (Fármaco en Estudio). Para ello, se utilizaron los datos obtenidos a partir de los perfiles de disolución (% disuelto v/s tiempo), los que se sometieron a un estudio de comparación estadístico utilizando el método independiente de modelo matemático (f2: factor de similitud). Ambos productos presentaron un factor de similitud mayor de 50 a los pH del tracto gastrointestinal
ER  -