Implementación de un sistema de respaldo informático de registros sanitarios de un laboratorio farmacéutico / Caroline Celeste Soto Miranda.

Químico Farmacéutico.

Este trabajo se realizó en el área de Asuntos Regulatorios del Laboratorio Chile, área encargada, entre otros, de administrar la documentación legal de registros sanitarios, encontrándose un alto volumen de documentos en formato papel. Este elevado volumen hizo necesario proporcionar un sistema de apoyo para administrar la documentación que aumenta debido al creciente número de productos farmacéuticos que posee la compañía. Por otra parte, Laboratorio Chile, compañía elaboradora de productos farmacéuticos como filial de Teva Pharmaceutical Industries Ltd., para cumplir los requisitos de la casa matriz debe, mantener actualizada la base de datos Teva Product Portfolio, informando la situación de sus registros sanitarios. Por los requisitos anteriores, el objetivo de este trabajo fue almacenar los registros sanitarios del laboratorio en un repositorio electrónico, facilitando el acceso a la información a distintas áreas. Para lograr lo anterior, con ayuda de una empresa externa que entrega servicios informáticos, se realizó la digitalización de documentos y la creación de la Base de Datos de Registros Sanitarios. Paralelamente, se actualizó la información referente a los registros sanitarios almacenada en la base de datos Teva Product Portfolio. La concreción de este proyecto contribuyó no sólo al área de Asuntos Regulatorios, sino también a otras áreas de este laboratorio, facilitando una administración de la documentación de registros sanitarios de manera eficiente y eficaz desde ambas bases de datos, referente a la reglamentación de medicamentos establecida por el Instituto de Salud Pública de Chile. Conjuntamente, la elaboración de los manuales de ambas bases de datos y las capacitaciones a usuarios, permitirá el manejo correcto e independiente de las aplicaciones, de acuerdo al nivel de acceso otorgado al usuario..