Implementación de buenas prácticas de laboratorio en un laboratorio farmacéutico según la norma técnica No 139 del Ministerio de Salud / Carmen Elisa Salas Ponce.

Químico Farmacéutico. Licenciado en Química y Farmacia.

El presente trabajo tuvo como objetivo implementar y armonizar las Buenas Prácticas de Laboratorio en los laboratorios de Control de Calidad y de Biofarmacia del Laboratorio Bagó de Chile S.A., con el fin de aumentar el grado de cumplimiento de los requisitos de la Norma Técnica 139/2012 del Ministerio de Salud de Chile. El trabajo se desarrolló en 3 etapas: en la primera etapa se escogió entre las listas de chequeo disponibles, la más adecuada para realizar el diagnóstico inicial con la finalidad de determinar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio. En la segunda etapa, se analizaron cada una de las no conformidades y se definieron las actividades a realizar, ya sea para la implementación y/o armonización, según fuese el caso. Posteriormente, en la última etapa se actualizó y elaboró la documentación requerida según los resultados del diagnóstico, para luego realizar un diagnóstico final en el cual se evaluó el estado de la implementación de Buenas Prácticas de Laboratorio después de los desarrollos documentales e implementaciones ejecutadas. En base a estos últimos resultados fue posible identificar una mayor solidez en el mejoramiento y mantención del modelo de gestión de calidad propuesto en la Norma Técnica 139/2012, un personal comprometido con la aplicación de Buena Prácticas de Laboratorio en las diferentes áreas de trabajo y el requerimiento de continuar trabajando para lograr alcanzar el 100%.