Estudio de biodisponibilidad de tres preparados comerciales de metildopa en voluntarios sanos / Roxana Soto A.

Químico Farmacéutico.

Se determinó la biodisponibilidad de tres preparados comerciales de metildopa. El estudio se realizó en nueve voluntarios sanos, utilizando como método de estimación de la biodisponibilidad, la evaluación de la cantidad de fármaco excretado inalterado por vía urinaria durante un período de 36 hr, después de la administración oral de 500 mg de metildopa. El rango de recuperabilidad urinaria fue de 18-22 por ciento. Se observó que los productos eran bioequivalentes, ya que las constantes de velocidad de absorción de primer orden y la cantidad de droga excretada inalterada en la orina para estos tres productos, no presentaron diferencias significativas. La biodisponibilidad relativa del producto A y C con respecto al producto innovador B fue de 100,4 por ciento y 121,8 por ciento, respectivamente. Previo a la determinación de la biodisponibilidad, se realizó un control de calidad a los comprimidos, que incluyó todas las características de manufactura y de solución, las cuales estaban dentro de los límites estipulados por la USP XX, a excepción del contenido de principio activo, que presentó un exceso de un 6 por ciento con respecto a lo tolerado.