Evaluación y optimización de líneas de envasado de formas farmacéuticas sólidas / Andrés Cristian Salas Díaz.

Químico Farmacéutico.

Incluye bibliografía y apéndices.

El objetivo de este trabajo fue establecer una metodología de análisis, evaluación y optimización de líneas de envasado para la industria farmacéutica con el fin de mejorar la calidad de sus procesos. Se analizaron las líneas de fraccionamiento y envasado de comprimidos y granulados en frascos plásticos del Departamento de Envase. En una primera etapa se confeccionaron Manuales de Procedimientos para los diversos procesos de emblistado, estuchado, timbrado y fraccionamiento. De esta forma, la producción del departamento quedó definida y detallada en procedimientos escritos, de acuerdo a los requerimientos que las Prácticas de Buena Manufactura (G.M.P./P.B.M.) establecen para cualquier área de envasado farmacéutico. Conjuntamente, se realizó un diagnóstico de la situación de las líneas, describiendo la infraestructura e instalaciones del Departamento de Envase, y el flujo de los productos y materiales de envase utilizados. Se confeccionó un protocolo de evaluación de cumplimiento de las normas G.M.P. y se validó estadísticamente la operación de llenado de frascos. Se efectuó un seguimiento de parámetros ambientales del área, un estudio del trabajo realizado y dela producción y productividad de las líneas en estudio. Se concluyó que, los procesos cumplen con las normas exigidas, que se encuentran bajo control estadístico y que son factibles de ser mejorados. En la última etapa de este trabajo, en forma teórica, se plantearon medidas para la optimización de las líneas analizadas. En primer lugar, se plantea optimizar el proceso, exclusivamente...