Implementación de un sistema de gestión de no conformidades en el laboratorio clínico Hospital Naval Amirante Nef / Rodrigo Guillermo Mardones Larraín.

Químico Farmacéutico.

Un sistema de gestión de calidad es la incorporación de una serie de normas de trabajo para desarrollar y mejorar los procedimientos de una organización. Parte de este sistema abarca la gestión de no conformidades buscando una política y procedimientos destinados a registrar los eventos no conformes pesquisados dentro del laboratorio, para tomar acciones correctivas frente a ellas. Debido a que el laboratorio clínico del Hospital Naval “Almirante Nef” cuenta con un registro de eventos adversos como parte de su sistema de gestión de calidad, el presente Internado tomó esto como punto de partida para diseñar y desarrollar un sistema de gestión de no conformidades que diera cumplimiento a normativa internacional y fuese acorde a las necesidades del servicio. Se realizó un diagnóstico de situación a partir de los registros de eventos no conformes existentes en el laboratorio. Luego, se actualizaron y centralizaron las herramientas de registros disponibles, para que tuviesen un procedimiento en común. Se realizó además un análisis modal de fallos y sus efectos para conocer los puntos críticos del proceso de análisis de una muestra en las etapas preanalítica, analítica y postanalítica. Se sensibilizó al personal respecto de la importancia de su participación en las acciones a tomar. Producto del diagnóstico de situaciones se elaboró una tabla donde se ubicaron las distintas fuentes de registro de no conformidades. De ellos, se seleccionó al registro existente mejor desarrollado, el registro de eventos adversos, sobre el cual se realizó la caracterización integral de los errores ocurridos en el laboratorio. La información recopilada de origen, tipo y frecuencia de errores históricos permitió el diseño de un nuevo sistema de gestión de no conformidades consistente en la formulación de un modelo y la elaboración de una nueva plantilla de registro. Esta herramienta se validó en un periodo de aplicación de 3 meses, conjunto a un plan de capacitación paralelo, cuya utilidad se evaluó a través de una iii encuesta de retroalimentación. Para dar cumplimiento al objetivo de prevención de errores, la aplicación de un análisis modal de fallos y sus efectos, permitió la identificación de puntos críticos en el sistema, y la ponderación de la probabilidad de riesgo global, siendo la fase preanalítica la etapa del proceso de análisis que es más propensa a presentar errores. Así este internado se constituye en un aporte a las políticas de mejora continua del laboratorio clínico, ya que dejó planificado un SGNC que junto a una rutina de capacitación, permitirá al servicio anticiparse a la ocurrencia de errores, que en general son errores humanos, en pos de ofrecer resultados oportunos y confiables que finalmente otorguen mayor seguridad al paciente.