Influencia del proceso de manufactura y efecto del almacenamiento sobre la estabilidad de preparados en base a sistemas gliceridicos / Patricia Muquillaza C.

Químico Farmacéutico.

Los Gelucires (excipientes elaborados por el Laboratorio Francés Gattefossé S.A.), son mezclas de glicéridos y ésteres de polietilenglicol que se han empleado en la formulación de variadas formas farmacéuticas. Se clasifican de acuerdo a sus características físicas y químicas, de manera que puede disponerse de un conjunto de materias primas con diferentes propiedades que pueden se utilizadas como bases para diversas formas farmacéuticas. Dada la tendencia de los glicéridos de presentar un comportamiento complejo de cristalización en éste trabajo se estudió la influencia de las condiciones de manufactura y almacenamiento de matrices a base de glicéridos poliglicolisados evaluando para ello la cesión del principio activo mediante perfiles de liberación. Para ello se estudiaron tres tipos de Gelucires (44/14, 50/02 y 50/13). Los resultados mostraron que tanto el método de fabricación (enfriamiento rápido y lento) como las condiciones de almacenamiento influyeron en la cesión del principio activo. Un enfriamiento rápido favorecería la formación de la estructura cristalina alfa, la que liberaría un menor porcentaje de teofilina. Un enfriamiento lento favorecería la formación de la estructura beta, la que liberaría un mayor porcentaje de teofilina. Las cantidades de teofilina liberada también se vieron influenciadas con la variación de la temperatura de almacenamiento. A una temperatura de 37o.C se liberó una mayor cantidad de teofilina en relación a una temperatura de almacenamiento de 10o.C y ambiental. A medida que aumentó la temperatura de...