Desarrollo de una propuesta de guía para las buenas prácticas de farmacovigilancia. Aspectos técnicos y regulatorios internacionales aplicados a la realidad nacional / Viviana Elena Romero Pinto.

Químico Farmacéutico, Licenciado en Química y Farmacia.

La farmacoterapia persigue el bienestar del paciente, sin embargo los efectos indeseables de los medicamentos (RAM) pueden ser son consecuencias de la farmacoterapia, que superen el beneficio de los productos farmacéuticos. La supervisión post comercialización de éstos es crítica para garantizar la seguridad de los medicamentos aprobados por las autoridades sanitarias gubernamentales. La Organización Mundial de la Salud (OMS), define actualmente la Farmacovigilancia como la ciencia y actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de las reacciones adversas o cualquier otro problema asociado a los medicamentos, extendiéndose además, a otros problemas relacionados al uso de medicamentos, tales como la falta de efectividad, el mal uso y el abuso de fármacos. Entidades regulatorias a nivel internacional han considerado la necesidad de crear mecanismos para garantizar la seguridad de los medicamentos en todo su ciclo de vida, por lo que la Farmacovigilancia surge como respuesta a está necesidad de salud pública. En la actualidad, la tendencia a nivel mundial respecto de la regulación de las actividades de Farmacovigilancia apunta a fortalecer las exigencias en el marco normativo y al desarrollo de guías técnicas que estandarizan los lineamientos a nivel internacional. En Latinoamérica, se han realizado esfuerzos por lograr una armonización en la regulación de medicamentos. Los países de la región se han interesado en crear y/o mejorar los sistemas de Farmacovigilancia a objeto de monitorizar de manera eficiente los medicamentos. Conforme a lo señalado, el objetivo de este trabajo consiste en el desarrollo de una guía técnica para las buenas prácticas de Farmacovigilancia, con el fin de enmarcarse en la normativa mundial y a su vez, sea aplicable a nuestro sistema de salud. Este trabajo busca armonizar y mejorar las actividades de vigilancia de la seguridad de los medicamentos, con el consiguiente beneficio para el paciente y la salud pública.