Obtención y evaluación de un coprecipitado de Piroxicam/Copolímero de Metacrilato / Myriam Weinstein Oppenheimer.

Incluye: Bibliografía y anexos.

Químico Farmacéutico.

Incluye bibliografía y anexos.

Al administrar un fármaco por vía oral la disolución del fármaco es una de las etapas limitantes de la velocidad y cantidad de principio activo que se absorbe desde una forma farmacéutica. En esta investigación se trató de mejorar la solubilidad del piroxicam-principio activo poco soluble- y con ello, modular la velocidad de disolución del fármaco desde un producto farmacéutico formulado sobre la base de un coprecipitado piroxicam/copolímero de metacrilato. Para lograr este objetivo se trató de estudiar el comportamiento de la solubilidad del piroxicam a relaciones crecientes de copolímero, pero debido a una posible interacción entre la resina y los iones cloruros del medio no fue posible. Por ello, se estudió la cinética de disolución de coprecipitados con distintas proporciones de resina acrílica, determinándose que la relación óptima era la de 1:1,5. Sin embargo, por problemas tecnológicos se trabajó con el coprecipitado 1:1,2. Para poder diseñar una forma farmacéutica con el coprecipitado, susceptible de ser elaborada en la industria farmacéutica nacional, se estudiaron diversas variables que pueden afectar la cinética de disolución, siendo la más relevante el tipo de soporte inerte, seleccionandose -mediante estudios físicos y químicos- a la mezcla lactosa SD : almidón de maíz. Posteriormente se diseñaron diversas formulaciones, eligiéndose, mediante un estudio de disolución, las dos formulaciones que mostraron las cinéticas de disolución más rápidas, las cuales cumplieron con los controles de calidad de producto terminado.