000			02314nam a2200313 i 4500
001			100008882
003			UVAL
005			20240507114643.0
007			ta
008			990224s1995 esp 00010 spa d
040			_aDIBRA _bspa _cUVAL _erda
084			_aM
100	0		_aValle R., Cecilia, _eautora.
245	1	0	_aValidación de una nueva linea de producción de formas farmacéuticas sólidas en una industria farmacéutica / _cCecilia Valle R.
264		1	_aValparaíso, Chile : _bUniversidad de Valparaíso, _c1995.
300			_a91 hojas : _bilustraciones.
336			_atext _btxt _2rdacontent
337			_aunmediated _bn _2rdamedia
338			_avolume _bnc _2rdacarrier
502			_aQuímico Farmacéutico.
520			_aEste trabajo ha tenido como objetivo validar la puesta en marcha de un nuevo proceso de granulación húmeda para la elaboración de comprimidos de Paracetamol y Glibenclamida. La nueva linea de fabricación está compuesta, entre otros equipos, por un mezclador-granulador Diosna, un secador de lecho fluído Glatt y un granulador oscilante Frewitt. Para cada producto se establecieron las etapas críticas y los métodos de análisis correspondientes para determinarhomogeneidad de mezcla, curvas de secado, análisis granulométrico de granulado,etc. Se pudo establecer que, tanto el proceso de Paracetamol como Glibenclamida cumplen con el objetivo con que han sido diseñados, por tanto se les puede considerar como validados. Esto fue corroborado por la homogeneidad y repetitividad en los resultados encontrados para cada operación, por el cumplimiento de los estandares de calidad, tanto durante el proceso de tableteado como en el análisi final de control de calidad del producto terminado. Finalmente se hacen algunas recomendaciones para mejorar el proceso y se proponen Protocolos de Validación, que incorporados a un Programa de Validación deben permitir mantener asegurada de antemano, la calidad exigida a los productos farmacéuticos, motivo de estudio.
650		0	_aINDUSTRIA FARMACEUTICA.
650		0	_aCALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS.
650		0	_aACETAMINOFENO.
650		0	_aGIBENCLAMIDA.
700	1		_aUgarte M., Raúl, _eProfesor guía.
710	0		_a. _bEscuela de Química y Farmacia. _bCarrera de Química y Farmacia. _9162330.
942			_c1 _2ddc
999			_c59654 _d59654