000			02925aam a2200397 i 4500
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008			990224s1995 esp 00010 spa d
040			_aDIBRA _bspa _cUVAL _erda
084			_aM
100	1		_aTorres Perez, Sandra Ximena.
245	1	0	_aValidación de procedimientos de limpieza de equipos en una industria farmacéutica / _cSandra Ximena Torres Pérez.
264		1	_aValparaíso, Chile : _bUniversidad de Valparaíso, _c1995.
300			_a54 hojas : _bilustraciones.
336			_atext _btxt _2rdacontent
337			_aunmediated _bn _2rdamedia
338			_avolume _bnc _2rdacarrier
502			_aQuímico Farmacéutico.
504			_aIncluye bibligrafía y anexos.
520			_aEl procedimiento de validación en la industria farmacéutica constituye una herramienta que permite garantizar que las condiciones establecidas en el proceso producen resultados uniformes y reproducibles. El objetivo de este trabajo fue validar los procedimientos de limpieza de los equipos existentes en la áreas de líquidos y cremas, utilizando un método espectrofométrico y técnicas altamente sensibles como "HPLC" y "GC"se detectaron agentes de limpieza y principios activos. Este trabajo se enfocó hacia la medición de parámetros físicos y químicos, los datos microbiológicos fueron obtenidos y evaluados en otra investigación desarrollada en forma simultánea. En productos cuyas formulaciones incluyen el mismo principio activo, el criterio de selección empleado en su validación fue analizar aquel que presentaba la mayor concentración. En el caso de productos con varias sustancias activas se seleccionó el que presentaba el mayor número de éstas. Se preparó un protocolo de validación en elcual se recopila la siguiente información: producto elaborado, equipo involucrado enla fabricación, métodos de muestreo, número de muestras, procedimiento analítico y límites de detección. En este estudio se dió gran importancia a la inspección visual del equipo, una vez que éste fue lavado y sanitizado. Las muestras fueron tomadas cuando el equipo estuvo limpio y seco, es decir, en condiciones de ser usado. Se utilizaron dos métodos de muestreo: líquido de enjuague y superficie directa. Los procedimientos de limpieza de los equipos validados cumplen con su...
650		0	_aINDUSTRIA FARMACEUTICA.
650		0	_aLIQUIDOS.
650		0	_aCREMAS.
650		0	_aVALIDACION DE MEDICAMENTOS.
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651		0	_aSANTIAGO.
651		0	_aCHILE.
710	0		_a. _bEscuela de Química y Farmacia. _bCarrera de Química y Farmacia. _9162330.
800	1		_aCarreño González, Patricia, _eProfesora guía _998818.
800	1		_aNeira U., Susana, _eProfesora guía _948068.
942			_c1 _2ddc
999			_c59665 _d59665