000			02937aam a2200385 i 4500
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003			UVAL
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008			990224s1997 esp 00010 spa d
040			_aDIBRA _cUVAL _bspa _erda
041			_aspa
084			_aM
100	1		_aYañez Araya, Octavio Raúl, _eauthor.
245	1	0	_aImplementación de un procedimiento de limpieza y sanitización en un área de fabricación de líquidos y pomadas de un laboratorio de producción farmacéutica / _cOctavio Raúl Yáñez Araya.
264		1	_aValparaíso, Chile : _bUniversidad de Valparaíso, _c1997.
300			_a54 hojas : _bilustraciones.
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338			_avolume _bnc _2rdacarrier
502			_aQuímico Farmacéutico.
504			_aIncluye bibliografía y anexos.
520			_aEste trabajo tuvo como finalidad la implementación de un procedimiento de limpieza y sanitización para el área de fabricación de líquidos y pomadas de Hoechst de Chile Química y Farmacéutica Ltda. Se hizo un diagnóstico del área, identificando los procedimientos y productos en uso, se determinó la calidad microbiológica de las superficies y del aire, midiendo también el recuento del material particulado en suspensión. Se pudo demostrar que el área presentaba an algunos puntos, niveles de contaminación por sobre los límites establecidos en lo referido a aerobios, patógenos y material particulado total en suspención. Basado en la caracterización fisicoquímica de los productos y en su eficacia demostrada en los ensayos reales ejecutados, se seleccionó e implementó un nuevo procedimiento de limpieza y sanitización para el área. El procedimiento establecido, de 2 fases, considera la limpieza con detergente alcalino enérgico enguaje con agua potable y sanitización final. La eficacia de este procedimiento, fue confirmada al demostrarse en forma experimental, una reducción drástica en los niveles de contaminación de Aerobios y patógenos. llevando el área a condiciones dentro de los límites establecidos. El procedimiento implementado, fue evaluado durante 3 ciclos de producción diferentes, demostrando total consistencia en su aplicación, de modo que es posible asumir que el procedimiento se encuentra validado y puede asegurar la mantención de una calidad aséptica conforme a los requerimientos establecidos para un área de fabricación de líquidos y pomadas.
650		0	_aINDUSTRIA FARMACEUTICA.
650		0	_aLIQUIDOS.
650		0	_aPOMADAS.
650		0	_aLABORATORIOS.
650		0	_aSANEAMIENTO AMBIENTAL.
651		0	_aSANTIAGO.
651		0	_aCHILE.
710	0		_a. _bEscuela de Química y Farmacia. _bCarrera de Química y Farmacia. _9162330.
800	1		_aUgarte Moreno, Raúl, _eProfesor guía _998762.
800	1		_aPizarro Vázquez, Luis, _eProfesor guía _9105144.
942			_c1 _2ddc
999			_c59796 _d59796