000 02795nam a2200361 i 4500
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003 UVAL
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008 990224s1997 esp 00010 spa d
040 _aDIBRA
_cUVAL
_beng
_erda
041 _aspa
084 _aM
100 0 _aJones E., Ximena.
245 0 0 _aImplementación de procedimientos de buena manufactura en un laboratorio de producción de hierbas medicinales /
_cXimena Jones E.
264 1 _aValparaíso, Chile :
_bUniversidad de Valparaíso,
_c1997.
300 _a71 hojas :
_bilustraciones.
336 _atext
_btxt
_2rdacontent
337 _aunmediated
_bn
_2rdamedia
338 _avolume
_bnc
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502 _aQuímico Farmacéutico. Licenciado en Química y Farmacia.
520 _aEl presente trabajo ha sido realizado en Cambiaso Hnos S.A.C. conla finalidad de implementar una serie de procedimientos y documentación en el marco de la adopción de Prácticas de Buena Manufactura en conformidad a lo establecido en la reglamentación sanitaria. Cambiaso Hnos. S.A.C. comercializa en el mercado nacional e internacional una linea de productos medicinales en la forma de tes medicinales, para lo cual el Laboratorio de producción debe cumplir las normas establecidas en el Código Sanitario y en el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos, Alimentos de uso Médico y Cosméticos. Ante la necesidad de cumplir con la reglamentación local y la exigencia cada vez mayor del mercado internacional en cuanto a implementar sistemas de control del sistema productivo, Cambiaso Hnos. S.A.C., decidió implementar a la brevedad tales Précticas de Buena Manufactura. Se hizo un diagnóstico de la situación existente al comienzo del trabajo y se preparó un plan de trabajo tendiente a crear, perfeccionar e implementar los procedimientos y documentación necesaria para cumplir con las normas establecidas. Los procedimientos emplementados fueron: planillas de fabricación, especificaciones de materiales y productos, procedimientos operativos para análisis, procedimientos de muestreo, limpieza de áreas y equipos de manufactura. Los diferentes documentos y procedimientos fueron creados en un archivo de computación con la finalidad de hacerlos fácilmente operativos tanto en la emisión, control, registro de información y archivos...
610 2 7 _aCAMBIASO HNOS. S.A.C.
650 0 _aPLANTAS MEDICINALES.
650 0 _aTECNOLOGIA FARMACEUTICA.
650 0 _aPRODUCCION DE ALIMENTOS.
651 0 _aREGION V.
651 0 _aCHILE.
710 0 _a.
_bEscuela de Química y Farmacia.
_bCarrera de Química y Farmacia.
_9162330.
800 0 _aUgarte M., Raúl,
_eProfesor guía; .
800 0 _aRojas C., Hector,
_eProfesor guía.
942 _c1
_2ddc
999 _c59798
_d59798