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003			UVAL
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008			990224s1998 esp 00010 spa d
040			_aDIBRA _bspa _cUVAL _erda
041	0		_aspa
084			_aM
100	1		_aJarpa Cuadra, Stephan _948475, _eauthor.
245	1	0	_aImplementación y validación de un método HPLC para la determinación cuantitativa de Roxitromicina / _cStephan Jarpa Cuadra.
264		1	_aValparaíso, Chile : _bUniversidad de Valparaíso, _c1998.
300			_a64 páginas : _bilustraciones.
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502			_aQuímico Farmacéutico.
520			_aEste trabajo tuvo como finalidad la implementación y validación de un método de análisis por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) para la determinación de Roxitromicina en Rulide (R), antibiótico macrólido de Russel Uclaf, actualmente comercializado por Hoechst de Chile Química y Farmacéutica Ltda. En primer lugar, se implementó el método oficial de análisiss microbiológico de Difusión en Agar, utilizando como base un diseño experimental de Cuadrado Latino. Posteriormente, se desarrolló y validó un método de análisis HPLC con el fin de utilizarlo como una alternativa analítica para Roxitromicina. Ambos métodos, Difusión en Agar y HPLC, mostraron buena exactitud y precisión. El método HPLC mostró además una muy buena reproductibilidad y linealidad, éste fue utilizado con éxito en el análisis de Roxitromicina en materia prima, producto terminado (comprimidos de 150 y 300 mg) y también para la evaluación de la Cinética de Disolución. La implementación de un método alternativo al método oficial microbiológico actualmente en uso, para Rulide, permitirá a Hoechst de Chile reemplazar la condición de Producto Sometido a Control de Serie. Este cambio generará una reducción muy importante de tiempo debido a que el análisis de Control de Serie debe ser enviado al Instituto de Salud Pública para su realización. Finalmente, se diseñaron los Protocolos de Análisis para la determinación de Roxitromicina en materia prima, producto terminado y cinética de disolución.
610	2	7	_aLABORATORIO HOECHST.
650		4	_aROXITROMICINA _948473.
650		4	_aMETODO HPLC _948474.
650		4	_aCONTROL DE CALIDAD _92236.
650		4	_aCROMATOGRAFIA LIQUIDA DE ALTO RENDIMIENTO _943660.
710	2		_aUniversidad de Valparaíso (Chile). _bEscuela de Química y Farmacia. _bCarrera de Química y Farmacia _9226565.
942			_c1 _2ddc
999			_c59811 _d59811