000			03033nam a2200337 i 4500
001			100054362
003			UVAL
005			20240507114827.0
007			ta
008			051121s2005 chla dbi 00110 spa d
040			_aDIBRA _bspa _cUVAL _erda
041	0		_aspa
084			_aM
100	1		_aVega Saavedra, Elías Gabriel, _eauthor.
245	1	0	_aOptimización del sistema de obtención de agua purificada de un laboratorio farmacéutico / _cElías Gabriel Vega Saavedra.
264		1	_aValparaíso, Chile : _bUniversidad de Valparaíso, _c2005.
300			_a77 hojas : _bilustraciones.
336			_atext _btxt _2rdacontent
337			_aunmediated _bn _2rdamedia
338			_avolume _bnc _2rdacarrier
502			_aQuímico Farmacéutico. Licenciado en Química y Farmacia.
504			_aIncluye bibliografía.
520			_aEl Agua Purificada es el compuesto más usado en la industria farmacéutica, tanto como materia prima de diversas formas farmacéuticas, como para la limpieza de envases y equipos. Se obtiene por desmineralización del agua potable a través de intercambio iónico, osmosis reversa y destilación, entre otros procedimientos. Knop Laboratorios utiliza el Intercambio Iónico como método de purificación. La calidad del agua en la industria farmacéutica, variará según su uso. Cada calidad implica especificaciones fisicoquímicas y microbiológicas, un método de obtención, además de un uso recomendado. Este estudio tuvo como objetivo Optimizar el Sistema de Obtención de Agua Purificada, asegurar su calidad según estándares internacionales y documentar la futura validación de este proceso crítico según el Plan Maestro de Validación de esta industria farmacéutica. Se programó una serie de actividades tales como, diagnóstico del sistema; confección, aplicación, evaluación y modificación de procedimientos normados; diseño, propuesta, implementación y evaluación del Circuito de Recirculación; implementación, seguimiento y evaluación de modificaciones operativas.Como resultado, la implementación de Procedimientos Estándares y odificaciones Operativas, mejoraron y demostraron mantener la calidad del agua. La recirculación, puso en evidencia deficiencias operacionales en la resina aniónica, por lo tanto la recirculación fue desconectada del sistema. La Calificación del Sistema Optimizado permitió, en forma preliminar documentar la futura validación del sistema. Finalmente, se optimizó el Sistema de Obtención de Agua Purificada, produciendo agua de calidad farmacéutica en forma constante, según estándares internacionales y requisitos de las GMP, aportando además antecedentes para la futura validación del sistema.
650		7	_aAGUA _xPURIFICACION.
650		7	_aANALISIS DEL AGUA.
650		7	_aAGUA DESTILADA.
710	0		_a. _bEscuela de Química y Farmacia. _bCarrera de Química y Farmacia. _9162330.
800	1		_aCarreño G., Patricia, _eProfesora guía; .
800	1		_aRojas C., Hector, _eProfesor guía.
942			_c1 _2ddc
999			_c66262 _d66262