000			02516nam a2200325 i 4500
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003			UVAL
005			20240507114838.0
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040			_aDIBRA _bspa _cUVAL _erda
084			_aM
100	1		_aHuerta Gajardo, Patricia Andrea.
245	1	0	_aValidación de operaciones de producción en un área de líquidos de una industria farmacéutica / _cPatricia Andrea Huerta Gajardo.
264		1	_aValparaiso, Chile : _bUniversidad de Valparaíso, _c2006.
300			_a58 hojas.
336			_atext _btxt _2rdacontent
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502			_aQuímico Farmacéutico. Licenciado en Química y farmacia.
520			_aLa industria farmacéutica, así como otras industrias, está sometida a reglas del mercado, las cuales imponen exigencias de calidad para determinar si un producto específico puede o no ser utilizado por los consumidores. De esta forma, la industria farmacéutica se ha preocupado de implementar metodologías que permitan garantizar la calidad sus productos, surgiendo el concepto de validación de proceso, que proporciona con un alto grado de seguridad que un proceso especifico producirá constantemente productos que cumplan con sus especificaciones predeterminadas y atributos de calidad. El presente trabajo desarrollado en Knop Laboratorios tuvo como finalidad, la validación de operaciones de producción del área de líquidos. Para esto, se realizó un análisis de los requisitos GMP recomendados por la OMS para la fabricación de formas farmacéuticas líquidas, además de un diagnóstico de situación, a fin de identificar el producto a validar, las operaciones y los equipos críticos que permitieron posteriormente la confección de un protocolo e informe de validación. Los resultados obtenidos permitieron asegurar que los procesos en estudio logran productos uniformes, reproducibles y conformes a la normativa vigente, asegurando que cada lote de producción cumple las especificaciones de calidad.
650	1	2	_aINDUSTRIA FARMACEUTICA.
650	1	2	_aCALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS.
650	1	2	_aVALIDACION DE MEDICAMENTOS.
650	1	2	_aDIAGNOSTICO DE LA SITUACION DE SALUD.
700	1		_aCarreño González, Patricia, _eDirectora de Internado.
710	0		_a. _bFacultad de Farmacia. _bCarrera de Química y Farmacia. _9162330.
800	0		_aCarreño González, Patricia, _eDirectora de Internado.
942			_c1 _2ddc
999			_c67013 _d67013