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040			_aDIBRA _bspa _cUVAL _erda
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084			_aM
100	1		_aArroyo Tapia, Patricia Alejandra, _eauthor.
245	0	0	_aDesarrollo y optimización del proceso de recubrimiento de comprimidos / _cPatricia Alejandra Arroyo Tapia.
264		1	_aValparaíso, Chile : _bUniversidad de Valparaíso, _c2010.
300			_a60 páginas : _bilustraciones.
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338			_avolume _bnc _2rdacarrier
502			_aQuímico Farmacéutico.
520			_aEl recubrimiento de comprimidos consiste en la aplicación de una delgada y homogénea capa de un material adecuado a un sustrato, que puede ser un comprimido, una cápsula o un gránulo. Este proceso permite mejorar la aceptabilidad por parte del paciente al mejorar características organolépticas, aumentar la estabilidad de los productos y otorgar elegancia farmacéutica, entre otras. Debido a lo anterior, Knop Laboratorios adquirió en el año 2009 un equipo de recubrimiento de última tecnología con el fin de desarrollar una nueva forma farmacéutica para sus productos. El objetivo de este estudio fue desarrollar y optimizar el proceso de recubrimiento de comprimidos en la planta de producción de Knop Laboratorios. Para ello se elaboró la documentación requerida por las normas GMP y se procedió a realizar la calificación de diseño y la verificación de instalación y operación del equipo debido a que éste no se encuentra en su ubicación definitiva en la planta de producción. Además, se generaron los instructivos correspondientes y se modificaron las planillas de producción para incluir la sección de recubrimiento. Posteriormente, utilizando el diseño estadístico factorial fraccionado de experimentos se realizaron ensayos con lotes experimentales de 10 kg, para seleccionar los parámetros críticos de proceso y estudiar las interacciones de los diferentes factores involucrados y determinar su influencia sobre los atributos críticos de calidad. De esta manera se obtuvo los valores de trabajo para los parámetros críticos del proceso y en base a estos se realizaron experimentos de optimización del proceso. A continuación, se realizó el escalamiento para lotes de 20 y 45 kg y se establecieron los valores de los parámetros críticos para dichos lotes. Con los resultados de este trabajo, Knop Laboratorios dispone de un proceso de recubrimiento en película de comprimidos desarrollado y optimizado que le permitirá obtener una forma farmacéutica recubierta que cumpla con los estándares de calidad de la industria farmacéutica.
650		0	_aEQUIPOS Y SUMINISTROS.
650		0	_aMEDICAMENTOS.
650		0	_aRECUBRIMIENTOS.
700	1		_aCarreño González, Patricia, _eDirectora de internado _9105698.
700	1		_aRojas Campusano, Héctor, _eDirector de internado _9106242.
700	1		_aEscobar Peña, Marcela, _eProfesora informante _9117951.
700	1		_aTapia Villanueva, Cristián, _eProfesor informante _9136859.
710	2		_aUniversidad de Valparaíso. _bFacultad de Ciencias _9231296.
942			_c1 _2ddc
999			_c71043 _d71043