000			02717nam a2200337 i 4500
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003			UVAL
005			20240507115108.0
007			ta
008			150305s2014 chl g 000 0 spa d
040			_aDIBRA _bspa _cUVAL _erda
041	0		_aspa
084			_aM
100	0		_aAguirre Poblete, Erika Alejandra, _eauthor.
245	0	0	_aEstudio preliminar de bioexención de paracetamol 500 mg para demostrar equivalencia terapéutica / _cErika Alejandra Aguirre Poblete.
264		1	_aValparaíso, Chile : _bUniversidad de Valparaíso, _c2014.
300			_a34 hojas.
347			_2rda _atext file _bPDF
502			_aQuímico farmacéutico.
520			_aEl Sistema de Clasificación Biofarmacéutico, cataloga los distintos principios activos, en torno a su solubilidad acuosa y permeabilidad intestinal, dentro de cuatro clases. El paracetamol es un fármaco clase I debido a su alta solubilidad y alta permeabilidad, por lo tanto, esta clasificación puede ser usada para desarrollar la equivalencia in-vitro o bioexención. Con este propósito se realizó primero un perfil de evaluación comparativo, entre el producto Referencia definido por el Instituto de Salud Pública de Chile y Paracetamol A de Laboratorio Chile, utilizando el aparato II de disolución de la USP, paletas, a 50 rpm. La cantidad disuelta de paracetamol a los 15 minutos a pH 1,2 – 4,5 y 6,8, para la Referencia fue 100 ± 2,63; 99 ± 0,82 y 97 ± 0,84% y para Paracetamol A fue 100 ± 0,96; 93 ± 1,96 y 96 ± 0,85% respectivamente. Finalmente, se desarrolló una cinética de disolución de paracetamol 500 mg/comprimido, tomando una única muestrea a los 15 minutos, utilizando la Referencia y tres lotes de dos productos de Laboratorio Chile, denominados Paracetamol A y Paracetamol B. Los resultados, permitieron demostrar que todos los lotes analizados presentaron muy rápida disolución, y que tanto Paracetamol A y Paracetamol B tienen un perfil de disolución equivalente con la Referencia. Estos antecedentes pueden ser presentados para optar a Bioexención justificando la equivalencia terapéutica y por lo tanto, la intercambiabilidad de los productos de Laboratorio Chile, con el de Referencia.
650		0	_aACETAMINOFENO.
650		0	_aFARMACOLOGIA EXPERIMENTAL.
650		0	_aMEDICAMENTOS BIOEQUIVALENTES.
700	1		_aCarreño González, Patricia, _eProfesora guía _998818.
700	1		_aSanzana Sanzana, Ruth, _eProfesora guía _9176405.
710	2		_aUniversidad de Valparaíso (Chile). _bFacultad de Farmacia. _bCarrera Química y Farmacía _9104705.
942			_c1 _2ddc
999			_c76415 _d76415