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Validación de procedimientos de limpieza de equipos en una industria farmacéutica / (Registro nro. 59665)

Detalles MARC
000 -CABECERA
campo de control de longitud fija 02925aam a2200397 i 4500
001 - NÚMERO DE CONTROL
campo de control 100008894
003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL
campo de control UVAL
005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN
campo de control 20240507114644.0
007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL
campo de control de longitud fija ta
008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL
campo de control de longitud fija 990224s1995 esp 00010 spa d
040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN
Centro catalogador/agencia de origen DIBRA
Lengua de catalogación spa
Centro/agencia transcriptor UVAL
Normas de descripción rda
084 ## - OTRO NÚMERO DE CLASIFICACIÓN
Número de clasificación M
100 1# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA
Nombre de persona Torres Perez, Sandra Ximena.
245 10 - MENCIÓN DE TÍTULO
Título Validación de procedimientos de limpieza de equipos en una industria farmacéutica /
Mención de responsabilidad, etc. Sandra Ximena Torres Pérez.
264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT
Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright Valparaíso, Chile :
Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante Universidad de Valparaíso,
Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright 1995.
300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA
Extensión 54 hojas :
Otras características físicas ilustraciones.
336 ## - TIPO DE CONTENIDO
Término de tipo de contenido text
Código de tipo de contenido txt
Fuente rdacontent
337 ## - TIPO DE MEDIO
Término de tipo de contenido unmediated
Código de tipo de contenido n
Fuente rdamedia
338 ## - TIPO DE SOPORTE
Término de tipo de contenido volume
Código de tipo de contenido nc
Fuente rdacarrier
502 ## - NOTA DE TESIS
Nota de tesis Químico Farmacéutico.
504 ## - NOTA DE BIBLIOGRAFÍA, ETC.
Bibliografía, etc. Incluye bibligrafía y anexos.
520 ## - SUMARIO, ETC.
Sumario, etc. El procedimiento de validación en la industria farmacéutica constituye una herramienta que permite garantizar que las condiciones establecidas en el proceso producen resultados uniformes y reproducibles. El objetivo de este trabajo fue validar los procedimientos de limpieza de los equipos existentes en la áreas de líquidos y cremas, utilizando un método espectrofométrico y técnicas altamente sensibles como "HPLC" y "GC"se detectaron agentes de limpieza y principios activos. Este trabajo se enfocó hacia la medición de parámetros físicos y químicos, los datos microbiológicos fueron obtenidos y evaluados en otra investigación desarrollada en forma simultánea. En productos cuyas formulaciones incluyen el mismo principio activo, el criterio de selección empleado en su validación fue analizar aquel que presentaba la mayor concentración. En el caso de productos con varias sustancias activas se seleccionó el que presentaba el mayor número de éstas. Se preparó un protocolo de validación en elcual se recopila la siguiente información: producto elaborado, equipo involucrado enla fabricación, métodos de muestreo, número de muestras, procedimiento analítico y límites de detección. En este estudio se dió gran importancia a la inspección visual del equipo, una vez que éste fue lavado y sanitizado. Las muestras fueron tomadas cuando el equipo estuvo limpio y seco, es decir, en condiciones de ser usado. Se utilizaron dos métodos de muestreo: líquido de enjuague y superficie directa. Los procedimientos de limpieza de los equipos validados cumplen con su...
650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial INDUSTRIA FARMACEUTICA.
650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial LIQUIDOS.
650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial CREMAS.
650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial VALIDACION DE MEDICAMENTOS.
650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial PROTOCOLO DE VALIDACION DE MEDICAMENTOS.
650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial MANTENIMIENTO DE EQUIPO.
650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA
Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial LABORATORIOS.
651 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--NOMBRE GEOGRÁFICO
Nombre geográfico SANTIAGO.
651 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--NOMBRE GEOGRÁFICO
Nombre geográfico CHILE.
710 0# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA
Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada .
Unidad subordinada Escuela de Química y Farmacia.
-- Carrera de Química y Farmacia.
9 (RLIN) 162330.
800 1# -
-- Carreño González, Patricia,
-- Profesora guía
-- 98818.
800 1# -
-- Neira U., Susana,
-- Profesora guía
-- 48068.
942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA)
Tipo de ítem Koha Tesis Pregrado
Fuente del sistema de clasificación o colocación Dewey Decimal Classification
Existencias
Estado de retiro Estado de pérdida Fuente del sistema de clasificación o colocación Estado dañado No para préstamo Código de colección Numero Sabini Localización permanente Ubicación/localización actual Ubicación en estantería Fecha de adquisición Carrera Total de préstamos Signatura topográfica completa Código de barras Fecha visto por última vez Número de copia Precio válido a partir de Tipo de ítem Koha
    Dewey Decimal Classification     Tesis T03 12076 Ciencias Ciencias Tesis 17.04.2018 Química y Farmacia   M T693v 1995 00106574 22.01.2019 c.1 17.04.2018 Tesis Pregrado

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