Detalles MARC
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
02532nam a2200337 i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
100057641 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
UVAL |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20240507114914.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
ta |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
090723s chl g 000 0 spa d |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
|---|
| Centro catalogador/agencia de origen |
DIBRA |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
UVAL |
| Normas de descripción |
rda |
| 041 0# - CÓDIGO DE LENGUA |
|---|
| Código de lengua del texto/banda sonora o título independiente |
spa |
| 084 ## - OTRO NÚMERO DE CLASIFICACIÓN |
|---|
| Número de clasificación |
M |
| 100 0# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Barrientos González, Pablo Andrés, |
| Término indicativo de función/relación |
author. |
| 245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO |
|---|
| Título |
Validación de las etapas críticas del proceso de elaboración de comprimidos en una planta de producción farmacéutica / |
| Mención de responsabilidad, etc. |
Pablo Andrés Barrientos González. |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
|---|
| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Valparaíso, Chile : |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Universidad de Valparaíso, |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2009. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
43 hojas : |
| Otras características físicas |
ilustraciones. |
| 502 ## - NOTA DE TESIS |
|---|
| Nota de tesis |
Químico Farmacéutico. |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
|---|
| Sumario, etc. |
El cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) permite que los medicamentos se fabriquen en forma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad. Por consiguiente, se asegura que el producto cumple con las especificaciones y que ha sido elaborado con los mismos procedimientos y en iguales condiciones cada vez que se manufactura. La validación de procesos, es un elemento clave para certificar que lo anterior se cumpla. El objetivo de este trabajo, fue validar el proceso de elaboración de comprimidos recubiertos en el área de sólidos de un laboratorio farmacéutico. Para ello, el proceso de elaboración fue estudiado a través del análisis de riesgo o Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) para evidenciar las fallas potenciales en cada etapa y su influencia sobre el cumplimiento de las especificaciones del producto. Al mismo tiempo, se determinaron las etapas críticas del proceso y se definió la forma de validarlas. A continuación se elaboró y aprobó el Protocolo de Validación del proceso de fabricación del producto, comercialmente importante para el laboratorio. La aplicación del Protocolo de Validación evidenció el cumplimiento de la mayoría de los requisitos para validar el proceso. La validación será factible una vez que se cumplan los requisitos pendientes. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
ELABORACION. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
MEDICAMENTOS. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
VALIDACION DE MEDICAMENTOS. |
| 710 0# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA |
|---|
| Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada |
Universidad de Valparaíso. |
| Unidad subordinada |
Facultad de Ciencias. |
| 800 0# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Carreño González, Patricia, |
| Término indicativo de función/relación |
Directora de Internado. |
| 800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Palomera Gómez, Cristián, |
| Término indicativo de función/relación |
Co-Director de Internado. |
| 800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Venegas González, Eliana, |
| Término indicativo de función/relación |
Directora de Internado. |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
|---|
| Tipo de ítem Koha |
Tesis Pregrado |
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Dewey Decimal Classification |
