Detalles MARC
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
03568nam a2200361 i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
100059635 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
UVAL |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20240507114943.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
ta |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
110425s chl g 000 0 spa d |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
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| Centro catalogador/agencia de origen |
DIBRA |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
UVAL |
| Normas de descripción |
rda |
| 041 0# - CÓDIGO DE LENGUA |
|---|
| Código de lengua del texto/banda sonora o título independiente |
spa |
| 084 ## - OTRO NÚMERO DE CLASIFICACIÓN |
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| Número de clasificación |
M |
| 100 1# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Ramos Ortiz, José Miguel, |
| Término indicativo de función/relación |
author. |
| 245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO |
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| Título |
Optimización de la tecnovigilancia en Chile en concordancia con la reglamentación nacional e internacional vigente / |
| Mención de responsabilidad, etc. |
José Miguel Ramos Ortiz. |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
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| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Valparaíso, Chile : |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Universidad de Valparaíso, |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2010. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
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| Extensión |
45 páginas : |
| Otras características físicas |
ilustraciones. |
| 502 ## - NOTA DE TESIS |
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| Nota de tesis |
Químico Farmacéutico. |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
|---|
| Sumario, etc. |
Los dispositivos médicos representan una amplia gama de elementos, productos o aparatos y abarcan desde un bajalenguas de madera, pasando por los reactivos de diagnóstico, hasta el resonador nuclear magnético más moderno. Dichos dispositivos son ampliamente utilizados en todos los niveles de atención de salud y tienen, cada vez más, un alto valor para la salud pública mundial. La diversidad y el uso de los dispositivos médicos contribuyen a incrementar el riesgo de que los usuarios y pacientes presenten eventos adversos con los dispositivos médicos empleados. Internacionalmente, las agencias regulatorias y las organizaciones de armonización de dispositivos médicos aúnan esfuerzos para establecer una armonización global, en cuanto a la definición de dispositivos médicos, su control y su sistema de vigilancia post-comercialización. En Chile, los dispositivos médicos son definidos y regulados mediante la Ley N° 19497 y el Reglamento Decreto Supremo N° 825/98 que establece los lineamientos para su control pre-comercialización y su vigilancia postcomercialización. Si bien se cuenta con la base legal para el control y vigilancia, la aplicación es voluntaria, salvo para cinco dispositivos que actualmente se encuentran bajo control obligatorio.Este trabajo contribuye a la salud pública de Chile, aportando mecanismos necesarios para aumentar la vigilancia de los dispositivos médicos, tanto a nivel nacional como internacional, incentivando la aplicación de un sistema de vigilancia más rápido y eficiente en el país, acorde a los actuales sistemas internacionales armonizados. Para ello, se participó en la elaboración de una Guía Técnica sobre Tecnovigilancia, la cual fue sometida a consulta pública. Además se elaboró e incorporó un nuevo “Formulario de Notificación” a los documentos oficiales de la Sección de Dispositivos Médicos del Instituto de Salud Pública de Chile. También se validaron páginas web de agencias regulatorias internacionales, las que entregan información rápida y confiable sobre alertas y recalls (retiros) de dispositivos médicos a nivel mundial. Finalmente, se elaboró un “Instructivo” para facilitar y sistematizar la respuesta a dichas alertas y retiros dentro la Sección. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
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| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
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| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
GUIA. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
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| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
VIGILANCIA. |
| 710 0# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA |
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| Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada |
Universidad de Valparaíso. |
| Unidad subordinada |
Facultad de Ciencias. |
| 800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Benítez González, Giovanna, |
| Término indicativo de función/relación |
Profesor informante. |
| 800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Concha Villarroel, Ana María, |
| Término indicativo de función/relación |
Directora de Internado. |
| 800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Moya Olave, Yanneth, |
| Término indicativo de función/relación |
Profesor informante. |
| 800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Pezoa Reyes, Regina, |
| Término indicativo de función/relación |
Co-Directora de Internado. |
| 800 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE SERIE--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Rubio Lagos, Cecilia, |
| Término indicativo de función/relación |
Co-Directora de Internado. |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
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| Tipo de ítem Koha |
Tesis Pregrado |
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Dewey Decimal Classification |
