Detalles MARC
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
03170nam a2200325 i 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
100062983 |
| 003 - IDENTIFICADOR DEL NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
UVAL |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20240507115029.0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
ta |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
130515s2013 chl g 000 0 spa d |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
|---|
| Centro catalogador/agencia de origen |
DIBRA |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
UVAL |
| Normas de descripción |
rda |
| 041 0# - CÓDIGO DE LENGUA |
|---|
| Código de lengua del texto/banda sonora o título independiente |
spa |
| 084 ## - OTRO NÚMERO DE CLASIFICACIÓN |
|---|
| Número de clasificación |
M |
| 100 0# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Silva Molina, Daniela Andrea, |
| Término indicativo de función/relación |
author. |
| 245 00 - MENCIÓN DE TÍTULO |
|---|
| Título |
Comparación de perfiles de disolución de formulaciones nacionales de Ibuprofeno / |
| Mención de responsabilidad, etc. |
Daniela Andrea Silva Molina. |
| 264 #1 - PRODUCCIÓN, PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, FABRICACIÓN Y COPYRIGHT |
|---|
| Producción, publicación, distribución, fabricación y copyright |
Valparaíso, Chile : |
| Nombre del de productor, editor, distribuidor, fabricante |
Universidad de Valparaíso, |
| Fecha de producción, publicación, distribución, fabricación o copyright |
2013. |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
43 hojas. |
| 336 ## - TIPO DE CONTENIDO |
|---|
| Término de tipo de contenido |
text |
| Código de tipo de contenido |
txt |
| Fuente |
rdacontent |
| 337 ## - TIPO DE MEDIO |
|---|
| Término de tipo de contenido |
unmediated |
| Código de tipo de contenido |
n |
| Fuente |
rdamedia |
| 338 ## - TIPO DE SOPORTE |
|---|
| Término de tipo de contenido |
volume |
| Código de tipo de contenido |
nc |
| Fuente |
rdacarrier |
| 502 ## - NOTA DE TESIS |
|---|
| Nota de tesis |
Químico Farmacéutico. |
| 520 ## - SUMARIO, ETC. |
|---|
| Sumario, etc. |
En Chile, la Política Nacional de Medicamentos señala que los medicamentos comercializados en el país deben cumplir los requisitos de calidad en términos de eficacia, seguridad y de equivalencia terapéutica (EQT), para asegurar intercambialidad entre los que tienen el mismo principio activo. Dos medicamentos se consideran EQT si son equivalentes en forma farmacéutica y sus efectos, respecto a eficacia y seguridad, son esencialmente los mismos luego de su administración en la misma dosis molar. Hay diferentes métodos para establecer EQT in vivo, pero hoy se puede optar a bioexención de estos estudios, por medio de demostración de EQT in vitro para ungrupo de medicamentos que tienen principios activos que cumplen con los requisitos señalados por el Sistema de Clasificación Biofarmacéutico (SCB). Los principios activos altamente solubles y permeables (Clase I) según SCB pueden optar a directamente a bioexención, no así los de Clase II y III, hasta que la OMS extendió la Bioexención a estas dos clases con algunas condiciones. A los principios activos Clase II (Baja Solubilidad- Alta Permeabilidad) se extiende la bioexención si son ácidos débiles con alta solubilidad a pH 6,8 y rápida disolución en medios con pH 1,2; 4,5 y 6,8, siempre y cuando el principio activo presente una relación Dosis/Solubilidad de 250 ml o menor a pH 6,8 (pero no necesariamente a pH 1,2 y 4,5) y el producto de múltiples fuentes se disuelva rápidamente (> 85 % disuelto en 30 minutos a pH 6,8) y su perfil de disolución sea similar al del producto de referencia a los 3 pH. En esta clasificación entra el ibuprofeno, uno de los AINES más seguros disponibles en el arsenal terapéutico y ampliamente utilizado en Chile. En el presente trabajo se elaboraron y compararon los perfiles de disolución de 2 formulaciones farmacéuticas de Ibuprofeno 200 mg registradas en el mercado chileno, para investigar si cumplen con las condiciones para optar a la bioexención de estudios de biodisponibilidad/ bioequivalencia in vivo. La comparación de los perfiles cinéticos de disolución demostró a pH 1,2 y 4,5 los productos son similares, no así a pH 6,8. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
ANTIINFLAMATORIOS. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
IBUPROFENO. |
| 650 #0 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento inicial |
MEDICAMENTOS. |
| 710 0# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE ENTIDAD CORPORATIVA |
|---|
| Nombre de entidad corporativa o nombre de jurisdicción como elemento de entrada |
Universidad de Valparaíso. |
| Unidad subordinada |
Facultad de Farmacia. |
| 800 1# - |
|---|
| -- |
Moraga espinoza, Daniel. |
| 800 1# - |
|---|
| -- |
Sanchez Montoya, Virginia. |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
|---|
| Tipo de ítem Koha |
Tesis Pregrado |
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Dewey Decimal Classification |
