Reformulación de un comprimido recubierto / Alexandra Didyk Peña.

Por:

Didyk Peña, Alexandra

Colaborador(es):

. Escuela de Química y Farmacia. Carrera de Química y Farmacia

Tipo de material: Texto

TextoSeries Carreño González, Patricia ; | Cáceres, Hernán ; Editor: Valparaíso, Chile : Universidad de Valparaíso, 1999Descripción: 50 hojas : ilustracionesTipo de contenido:

text

Tipo de medio:

unmediated

Tipo de soporte:

volume

Tema(s):

Otra clasificación:

Nota de disertación: Químico Farmacéutico. Resumen: En este trabajo, realizado en el Departamento de Desarrollo Galénico de Laboratorios Andrómaco S.A., se reformuló un comprimido recubierto de Nimodipino, con el objeto de asegurar la reproducibilidad de cada lote, ya que la formulación presentaba problemas de disolución. Como primer paso, se realizó una revisión bibliográfica con el fin de analizar las características fisiocoquímicas del principio activo y de diversos excipientes. Posteriormente se estudiaron las posibles causas de los problemas de la formulación. Además, se estudiaron diferentes formulacicones y procedimientos de fabricación. Se elaboraron lotes a pequeña escala, los cuales se analizaron de acuerdo a los métodos establecidos por el Departamento de Control de Calidad y las farmacopeas oficiales. Luego se seleccionó la nueva formulación y el procedimiento de manufactura que cumplía con las especificaciones requeridas y se elaboró el Procedimiento Operativo Estándar correspondiente.

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Tesis Pregrado	Ciencias Tesis	Tesis	M D558r 1999	Disponible		00059597

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Químico Farmacéutico.

En este trabajo, realizado en el Departamento de Desarrollo Galénico de Laboratorios Andrómaco S.A., se reformuló un comprimido recubierto de Nimodipino, con el objeto de asegurar la reproducibilidad de cada lote, ya que la formulación presentaba problemas de disolución. Como primer paso, se realizó una revisión bibliográfica con el fin de analizar las características fisiocoquímicas del principio activo y de diversos excipientes. Posteriormente se estudiaron las posibles causas de los problemas de la formulación. Además, se estudiaron diferentes formulacicones y procedimientos de fabricación. Se elaboraron lotes a pequeña escala, los cuales se analizaron de acuerdo a los métodos establecidos por el Departamento de Control de Calidad y las farmacopeas oficiales. Luego se seleccionó la nueva formulación y el procedimiento de manufactura que cumplía con las especificaciones requeridas y se elaboró el Procedimiento Operativo Estándar correspondiente.