Validación de procedimientos de limpieza y sanitización de equipos del área de líquidos de un laboratorio farmacéutico / Rocío González Cortéz.

Por:

González Cortéz, Rocío

Colaborador(es):

Universidad de Valparaíso (Chile). Escuela de Química y Farmacia. Carrera de Química y Farmacia

Tipo de material: Texto

TextoSeries Carreño González, Patricia ; | Rojas Campusano, Héctor ; Editor: Valparaíso, Chile : Universidad de Valparaíso, 2006Descripción: 51 hojasTipo de contenido:

text

Tipo de medio:

unmediated

Tipo de soporte:

volume

Tema(s):

Otra clasificación:

Nota de disertación: Químico Farmacéutico. Licenciado en Química y Farmacia. Resumen: En la industria farmacéutica las normas GMP buscan asegurar altos estándares de calidad de los productos fabricados, esto se logra mediante la validación de los diferentes procesos que intervienen en la fabricación de los productos. En este trabajo se validaron los procesos de limpieza y sanitización de equipos del área de líquidos de Knop Laboratorios, con el fin de asegurar medios de producción higiénicos para la fabricación de formas farmacéuticas líquidas. Posteriormente se realizó un diagnóstico de situación del área, se optimizaron los procedimientos de trabajo, incorporando nuevos agentes de limpieza y sanitizantes, además de definir puntos críticos tales como producto, equipos y personal. Con el fin de asegurar resultados reales se seleccionaron y validaron las técnicas de muestreo utilizadas para validar los procedimientos optimizados. Esto se midió a través del control de 3 lotes consecutivos de producto fabricado, obteniéndose resultados satisfactorios. Con este estudio se logró asegurar que Knop Laboratorios cuenta con procedimientos de limpieza y sanitización de equipos validados acorde a los estándares de calidad GMP exigidos por el Instituto de Salud Publica (ISP).

Existencias ( 1 )
Notas de título ( 2 )

Existencias
Tipo de ítem	Biblioteca actual	Colección	Signatura topográfica	Estado	Fecha de vencimiento	Código de barras	Reserva de ítems
Tesis Pregrado	Ciencias Tesis	Tesis	M G643v 2006	Disponible		00112147

Total de reservas: 0

Químico Farmacéutico. Licenciado en Química y Farmacia.

En la industria farmacéutica las normas GMP buscan asegurar altos estándares de calidad de los productos fabricados, esto se logra mediante la validación de los diferentes procesos que intervienen en la fabricación de los productos. En este trabajo se validaron los procesos de limpieza y sanitización de equipos del área de líquidos de Knop Laboratorios, con el fin de asegurar medios de producción higiénicos para la fabricación de formas farmacéuticas líquidas. Posteriormente se realizó un diagnóstico de situación del área, se optimizaron los procedimientos de trabajo, incorporando nuevos agentes de limpieza y sanitizantes, además de definir puntos críticos tales como producto, equipos y personal. Con el fin de asegurar resultados reales se seleccionaron y validaron las técnicas de muestreo utilizadas para validar los procedimientos optimizados. Esto se midió a través del control de 3 lotes consecutivos de producto fabricado, obteniéndose resultados satisfactorios. Con este estudio se logró asegurar que Knop Laboratorios cuenta con procedimientos de limpieza y sanitización de equipos validados acorde a los estándares de calidad GMP exigidos por el Instituto de Salud Publica (ISP).